Vergelijking van FCSEMS en plastic stents (WON-MVP)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon (of, indien van toepassing, de LAR van de proefpersoon) is in staat de protocolvereisten te begrijpen en na te leven.
2. De proefpersoon (of, indien van toepassing, de LAR van de proefpersoon) is in staat het te begrijpen en is bereid een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksprocedures.
3. Mannen of vrouwen ≥ 18 jaar.
4. WON gediagnosticeerd op contrastversterkte dual-phase CT-abdomen/bekken (CECT) of MRI met gadolinium (gezien als een vochtophoping in de setting van gedocumenteerde pancreasnecrose die necrotisch materiaal bevat en ingekapseld is in een goed gedefinieerde weefsellaag).
5. GEWONNEN van elke grootte met elke hoeveelheid vaste/necrotische component en elk aantal. van lokaties, gelegen in de pancreas/peri-pancreasruimte die geen percutane drainage vereist, binnen 2 cm van de darmwand
6. Vermoedelijke/bevestigde geïnfecteerde WON (gedefinieerd als temp ≥ 100,5°F, serum witte bloedcellen ≥ 15x109/L, positieve bloedkweken of positieve Gramkleuring/kweek van afgezogen necrotisch materiaal), en/of symptomatische WON (gedefinieerd als buikpijn, /darm-/galuitgangobstructie resulterend in misselijkheid, braken, vroege verzadiging, geelzucht of aanhoudende malaise) ≥ 4 weken na aanval van acute pancreatitis.

7. Gedocumenteerde geschiedenis van acute of chronische pancreatitis:

   i. Acute pancreatitis wordt gediagnosticeerd als aan 2 van de volgende 3 criteria wordt voldaan:

   1. Buikpijn kenmerkend voor acute pancreatitis
   2. Serum lipase/amylase ≥ x3 bovengrens van normaal
   3. Karakteristieke radiologische bevindingen van acute pancreatitis op CECT/MRI/US-abdomen, zoals homogene versterking van pancreasparenchym, stand van peripancreatisch vet ii. Chronische pancreatitis wordt gediagnosticeerd als kenmerkende radiologische veranderingen worden waargenomen op CT/MRI met magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP) (zoals pancreasatrofie, verwijde ductus pancreaticus, calcificatie van de pancreas) of EUS (≥5/9 van Rosement-criteria)
8. In staat om algehele anesthesie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven. Zwangerschap voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd zal worden bepaald door middel van routinematige preoperatieve urine- of serum humaan choriongonadotrofinetesten.
2. Irreversibele coagulopathie (INR >1,5, trombocytopenie met aantal bloedplaatjes <50.000/ml)
3. Heeft een chirurgisch veranderde gastro-intestinale anatomie, zoals maar niet beperkt tot Billroth II, Roux-en-Y, gastric bypass
4. Leeftijd < 18 jaar
5. Kan geen toestemming krijgen voor de procedure van de patiënt of LAR
6. Gebruik van anticoagulantia die niet kunnen worden stopgezet voor de procedure
7. Kan algehele anesthesie niet verdragen
8. WON die niet toegankelijk is voor EUS-geleide drainage
9. Percutane drainage van WON is vereist of wordt uitgevoerd voorafgaand aan EUS-geleide drainage