Confronto tra FCSEMS e stent in plastica (WON-MVP)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto (o quando applicabile il LAR del soggetto) è in grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo.
2. Il soggetto (o quando applicabile il LAR del soggetto) è in grado di comprendere e desidera firmare un modulo di consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
3. Maschi o femmine ≥ 18 anni di età.
4. WON diagnosticato su TC addome/bacino a doppia fase con mezzo di contrasto (CECT) o RM con gadolinio (visto come una raccolta fluida nel contesto di una necrosi pancreatica documentata che contiene materiale necrotico e racchiuso in uno strato di tessuto ben definito).
5. VINTO di qualsiasi dimensione con qualsiasi quantità di componente solido/necrotico e qualsiasi n. di locolazioni, situate all'interno dello spazio pancreatico/peri-pancreatico che non richiedono drenaggio percutaneo, entro 2 cm dalla parete enterica
6. WON sospetto/confermato infetto (definito come temperatura ≥ 100,5°F, globuli bianchi sierici ≥ 15x109/L, emocolture positive o colorazione Gram/coltura positiva di materiale necrotico aspirato) e/o WON sintomatico (definito come dolore addominale, /ostruzione dello sbocco intestinale/biliare con conseguente nausea, vomito, sazietà precoce, ittero o malessere persistente) ≥ 4 settimane dall'attacco di pancreatite acuta.

7. Anamnesi documentata di pancreatite acuta o cronica:

   io. La pancreatite acuta viene diagnosticata se sono soddisfatti 2 dei seguenti 3 criteri:

   1. Dolore addominale caratteristico della pancreatite acuta
   2. Lipasi/amilasi sierica ≥ x3 limite superiore della norma
   3. Reperti radiologici caratteristici di pancreatite acuta su CECT/MRI/US addome, come aumento omogeneo del parenchima pancreatico, posizione del grasso peripancreatico ii. La pancreatite cronica viene diagnosticata se si osservano cambiamenti radiologici caratteristici alla TC/MRI con colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP) (come atrofia pancreatica, dotto pancreatico dilatato, calcificazione pancreatica) o EUS (≥5/9 dei criteri di Rosement)
8. In grado di sottoporsi ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento. La gravidanza per le donne in età fertile sarà determinata mediante test di routine preoperatorio delle urine o del siero della gonadotropina corionica umana.
2. Coagulopatia irreversibile (INR >1,5, trombocitopenia con conta piastrinica <50.000/mL)
3. Anatomia gastrointestinale alterata chirurgicamente come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, Billroth II, Roux-en-Y, bypass gastrico
4. Età < 18 anni
5. Impossibile ottenere il consenso per la procedura né dal paziente né dal LAR
6. Uso di anticoagulanti che non possono essere interrotti per la procedura
7. Incapace di tollerare l'anestesia generale
8. WON che non è accessibile per il drenaggio EUS-guidato
9. Il drenaggio percutaneo di WON è richiesto o eseguito prima del drenaggio EUS-guidato