Comparación de FCSEMS y stents de plástico (WON-MVP)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto (o, cuando corresponda, el LAR del sujeto) es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
2. El sujeto (o, cuando corresponda, el LAR del sujeto) es capaz de comprender y está dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio.
3. Hombres o mujeres ≥ 18 años de edad.
4. WON diagnosticada en una tomografía computarizada de abdomen/pelvis (TCC) de fase dual con contraste o resonancia magnética con gadolinio (observada como una acumulación de líquido en el contexto de una necrosis pancreática documentada que contiene material necrótico y está encerrado dentro de una capa de tejido bien definida).
5. WON de cualquier tamaño con cualquier cantidad de componente sólido/necrótico y cualquier no. de loculaciones, ubicadas dentro del espacio pancreático/peripancreático que no requieren drenaje percutáneo, dentro de los 2 cm de la pared entérica
6. WON infectado sospechado/confirmado (definido como temperatura ≥ 100.5°F, glóbulos blancos en suero ≥ 15x109/L, hemocultivos positivos o tinción de Gram/cultivo positivo de material necrótico aspirado) y/o WON sintomático (definido como dolor abdominal, /obstrucción de la salida intestinal/biliar que produce náuseas, vómitos, saciedad temprana, ictericia o malestar persistente) ≥ 4 semanas desde el ataque de pancreatitis aguda.

7. Antecedentes documentados de pancreatitis aguda o crónica:

   i. La pancreatitis aguda se diagnostica si se cumplen 2 de los 3 criterios siguientes:

   1. Dolor abdominal característico de pancreatitis aguda
   2. Lipasa/amilasa sérica ≥ x3 límite superior de la normalidad
   3. Hallazgos radiológicos característicos de la pancreatitis aguda en el abdomen por CECT/MRI/US, como realce homogéneo del parénquima pancreático, grasa peripancreática permanente ii. La pancreatitis crónica se diagnostica si se observan cambios radiológicos característicos en la TC/RM con colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM) (como atrofia pancreática, conducto pancreático dilatado, calcificación pancreática) o EUS (≥5/9 de los criterios de Rosement)
8. Capaz de someterse a anestesia general.

Criterio de exclusión:

1. Hembras que están embarazadas o lactando. El embarazo de mujeres en edad fértil se determinará mediante pruebas preoperatorias de rutina de gonadotropina coriónica humana en orina o suero.
2. Coagulopatía irreversible (INR >1,5, trombocitopenia con recuento de plaquetas <50 000/mL)
3. Tiene una anatomía gastrointestinal alterada quirúrgicamente como, entre otros, Billroth II, Roux-en-Y, bypass gástrico
4. Edad < 18 años
5. No se puede obtener el consentimiento para el procedimiento ni del paciente ni del LAR
6. Uso de anticoagulantes que no se pueden suspender para el procedimiento
7. Incapaz de tolerar la anestesia general.
8. WON que no es accesible para drenaje guiado por USE
9. Se requiere drenaje percutáneo de WON o se realiza antes del drenaje guiado por USE