- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02697097
Hoftemuskelstyrke i FAI versus normale kontroller
Muskelstyrke i femoroacetabulær impingement: En sammenlignende undersøgelse af patienter med FAI versus normale kontroller
Hoftemuskelstyrke hos deltagere med femoro-acetabulær impingement versus normale kontroller.
At undersøge hoftemuskelstyrken i en normal kontrolgruppe og sammenligne denne med patienter, der har diagnosen femoro-acetabulær impingement (diagnosticeret klinisk og med bekræftede radiologiske træk).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kontrolarmgruppe - Medicinstuderende, der passer til inklusionskriterierne og er mellem 18-30 år.
FAI Comparison Group - Deltagerne vil blive rekrutteret fra Young Adult Hip Clinic, der opfylder de definerede inklusionskriterier og også er mellem 18-30 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og Hunner.
- I alderen 18-30.
- Kontrolgruppe - Normalt bevægelsesområde og ingen tegn på femoro-acetabulær impingement ved klinisk undersøgelse (negativ impingementtest, ingen symptomer).
- Deltagere med femoro-acetabulær impingement som diagnosticeret klinisk og på radiologisk billeddiagnostik for sammenligningsgruppen (MRI).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter over 30 år.
- Kontrolgruppe - tegn på underliggende patologi, der påvirker hoften, unormalt bevægelsesområde, tegn på femoro-acetabulær impingement ved klinisk undersøgelse.
- Tidligere operation af hofteleddene.
- Sygehistorie med gigt (herunder reumatoid og reaktiv).
- Familiehistorie med femoro-acetabulær impingement (deltagere i kontrolarm).
- Patienter, der i øjeblikket oplever eller har oplevet hoftesmerter inden for det foregående 1 år (kontrolarm).
- Andre forhold (f. neurologisk, muskeldystrofi osv.), som kan påvirke hoftemuskelstyrken.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolarm gruppe
Deltagere i alderen 18-30 år, mænd og kvinder (10 deltagere hver).
Kontrolgruppen skal have normalt bevægelsesområde og ingen tegn på femoro-acetabulær impingement (FAI) ved klinisk undersøgelse (negativ impingementtest, ingen symptomer).
Andre undtagelser for kontrolgruppen omfatter tidligere operation af hofteled/-led, anamnese med gigt, familiehistorie med FAI, patienter, der har haft symptomer på hoftesmerter i det foregående 1 år eller kan have andre tilstande, som kan påvirke hofteleddet eller hoftemusklen styrke inklusive neurologiske tilstande eller muskeldystrofi.
|
|
FAI Arm Comparison Group
Deltagere i alderen 18-30 år, mænd og kvinder (10 deltagere hver).
Deltagere med femoro-acetabulær impingement som diagnosticeret klinisk og på radiologisk billeddiagnostik for sammenligningsgruppen (MRI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelstyrke på dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinematics of the Hip - Range of Movement
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vikas Khanduja, MA, FRCS (Orth), Consultant Trauma and Orthopaedic Surgeon - Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AddenbrookesH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .