- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02697097
Hoftemuskelstyrke i FAI versus normale kontroller
Muskelstyrke ved femoroacetabulær impingement: En sammenlignende studie av pasienter med FAI versus normale kontroller
Hoftemuskelstyrke hos deltakere med femoro-acetabulær impingement versus normale kontroller.
Å undersøke hoftemuskelstyrken i en normal kontrollgruppe og sammenligne dette med pasienter som har diagnosen femoro-acetabulær impingement (diagnostisert klinisk og med bekreftede radiologiske trekk).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kontrollarmgruppe - Medisinstudenter som oppfyller inklusjonskriteriene og er mellom 18-30 år.
FAI Comparison Group - Deltakere vil bli rekruttert fra Young Adult Hip Clinic, som oppfyller de definerte inklusjonskriteriene og er i alderen 18-30 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner.
- I alderen 18-30 år.
- Kontrollgruppe - Normalt bevegelsesområde og ingen tegn på femoro-acetabulær impingement ved klinisk undersøkelse (negativ impingementtest, ingen symptomer).
- Deltakere med femoro-acetabulær impingement som diagnostisert klinisk og på radiologisk avbildning for sammenligningsgruppen (MRI).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter over 30 år.
- Kontrollgruppe - bevis på underliggende patologi som påvirker hoften, unormalt bevegelsesområde, tegn på femoro-acetabulær impingement ved klinisk undersøkelse.
- Tidligere operasjon av hofteleddene.
- Medisinsk historie med leddgikt (inkludert revmatoid og reaktiv).
- Familiehistorie med femoro-acetabulær impingement (kontrollarmdeltakere).
- Pasienter som for tiden opplever eller har opplevd hoftesmerter det siste 1 året (kontrollarm).
- Andre forhold (f.eks. nevrologisk, muskeldystrofi etc) som kan påvirke hoftemuskelstyrken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollarmgruppe
Deltakere i alderen 18-30 år, menn og kvinner (10 deltakere hver).
Kontrollgruppen må ha normalt bevegelsesområde og ingen tegn på femoro-acetabulær impingement (FAI) ved klinisk undersøkelse (negativ impingementtest, ingen symptomer).
Andre ekskluderinger for kontrollgruppen inkluderer tidligere kirurgi i hofteledd/-ledd, historie med leddgikt, familiehistorie med FAI, pasienter som har hatt symptomer på hoftesmerter i løpet av det siste 1 året eller kan ha andre tilstander som kan påvirke hofteleddet eller hoftemuskelen styrke inkludert nevrologiske tilstander eller muskeldystrofi.
|
|
FAI Arm Comparison Group
Deltakere i alderen 18-30 år, menn og kvinner (10 deltakere hver).
Deltakere med femoro-acetabulær impingement som diagnostisert klinisk og på radiologisk avbildning for sammenligningsgruppen (MRI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelstyrke på dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinematics of the Hip - Range of Movement
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vikas Khanduja, MA, FRCS (Orth), Consultant Trauma and Orthopaedic Surgeon - Principal Investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AddenbrookesH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .