- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02697097
Heupspierkracht bij FAI versus normale controles
Spierkracht bij femoroacetabulaire impingement: een vergelijkende studie van patiënten met FAI versus normale controles
Heupspierkracht bij deelnemers aan femoro-acetabulaire impingement versus normale controles.
Onderzoeken van de heupspierkracht in een normale controlegroep en deze vergelijken met patiënten met een diagnose van femoro-acetabulaire impingement (klinisch gediagnosticeerd en met bevestigde radiologische kenmerken).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Control Arm Group - Medische studenten die voldoen aan de opnamecriteria en tussen de 18 en 30 jaar oud zijn.
FAI-vergelijkingsgroep - Deelnemers worden gerekruteerd uit de Young Adult Hip Clinic, die voldoen aan de gedefinieerde opnamecriteria en tussen de 18 en 30 jaar oud zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen.
- 18-30 jaar oud.
- Controlegroep - Normaal bewegingsbereik en geen bewijs van femoro-acetabulaire impingement bij klinisch onderzoek (negatieve impingement-test, geen symptomen).
- Deelnemers met femoro-acetabulaire impingement zoals klinisch gediagnosticeerd en op radiologische beeldvorming voor de vergelijkingsgroep (MRI).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten ouder dan 30 jaar.
- Controlegroep - bewijs van onderliggende pathologie die de heup aantast, abnormaal bewegingsbereik, bewijs van femoro-acetabulaire impingement bij klinisch onderzoek.
- Eerdere operatie van de heupgewrichten.
- Medische geschiedenis van artritis (inclusief reumatoïde en reactief).
- Familiegeschiedenis van femoro-acetabulaire impingement (deelnemers aan de controle-arm).
- Patiënten die op dit moment heuppijn ervaren of hebben ervaren in het voorgaande 1 jaar (controle-arm).
- Andere voorwaarden (bijv. neurologisch, spierdystrofie enz.) die de heupspierkracht kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle Arm Groep
Deelnemers van 18-30 jaar, mannen en vrouwen (elk 10 deelnemers).
De controlegroep moet een normaal bewegingsbereik hebben en geen bewijs van femoro-acetabulaire impingement (FAI) bij klinisch onderzoek (negatieve impingement-test, geen symptomen).
Andere uitsluitingen voor de controlegroep zijn eerdere operaties aan heupgewricht(en), voorgeschiedenis van artritis, familiegeschiedenis van FAI, patiënten die in het voorgaande 1 jaar symptomen van heuppijn hebben gehad of andere aandoeningen kunnen hebben die het heupgewricht of de heupspier kunnen aantasten. kracht inclusief neurologische aandoeningen of spierdystrofie.
|
|
FAI Arm-vergelijkingsgroep
Deelnemers van 18-30 jaar, mannen en vrouwen (elk 10 deelnemers).
Deelnemers met femoro-acetabulaire impingement zoals klinisch gediagnosticeerd en op radiologische beeldvorming voor de vergelijkingsgroep (MRI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spierkracht op rollenbank
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kinematica van de heup - bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vikas Khanduja, MA, FRCS (Orth), Consultant Trauma and Orthopaedic Surgeon - Principal Investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AddenbrookesH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .