- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02697097
Síla kyčelních svalů ve FAI versus normální kontroly
Svalová síla při femoroacetabulárním impingementu: Srovnávací studie pacientů s FAI versus normální kontroly
Síla kyčle u účastníků femoro-acetabulárního impingementu oproti normálním kontrolám.
Vyšetřit sílu kyčelního svalu v normální kontrolní skupině a porovnat ji s pacienty, kteří mají diagnózu femoro-acetabulárního impingementu (diagnostikovaného klinicky a s potvrzenými radiologickými rysy).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kontrolní skupina paže - studenti medicíny, kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou ve věku 18-30 let.
Srovnávací skupina FAI – Účastníci budou rekrutováni z kyčelní kliniky mladých dospělých, kteří splňují definovaná kritéria pro zařazení a jsou také ve věku 18–30 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy.
- Ve věku 18-30 let.
- Kontrolní skupina - Normální rozsah pohybu a bez známek femoro-acetabulárního impingementu při klinickém vyšetření (negativní impingement test, žádné příznaky).
- Účastníci s femoro-acetabulárním impingementem diagnostikovaným klinicky a na radiologickém zobrazení pro srovnávací skupinu (MRI).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti starší 30 let.
- Kontrolní skupina - důkaz základní patologie postihující kyčle, abnormální rozsah pohybu, důkaz femoro-acetabulárního impingementu při klinickém vyšetření.
- Předchozí operace kyčelních kloubů.
- Anamnéza artritidy (včetně revmatoidní a reaktivní).
- Rodinná anamnéza femoro-acetabulárního impingementu (účastníci kontrolní paže).
- Pacienti, kteří v současné době pociťují nebo měli bolesti kyčle v předchozím 1 roce (kontrolní rameno).
- Jiné podmínky (např. neurologická, svalová dystrofie atd.), které mohou ovlivnit sílu kyčelních svalů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina kontrolních ramen
Účastníci ve věku 18–30 let, muži a ženy (po 10 účastnících).
Kontrolní skupina musí mít normální rozsah pohybu a žádný důkaz femoro-acetabulárního impingementu (FAI) při klinickém vyšetření (negativní impingement test, žádné příznaky).
Mezi další vyloučení pro kontrolní skupinu patří předchozí operace kyčelního kloubu/ů, anamnéza artritidy, rodinná anamnéza FAI, pacienti, kteří měli příznaky bolesti kyčle v předchozím 1 roce nebo mohou mít jiné stavy, které mohou ovlivnit kyčelní kloub nebo kyčelní sval síla včetně neurologických stavů nebo svalové dystrofie.
|
|
FAI skupina pro srovnání ramen
Účastníci ve věku 18–30 let, muži a ženy (po 10 účastnících).
Účastníci s femoro-acetabulárním impingementem diagnostikovaným klinicky a na radiologickém zobrazení pro srovnávací skupinu (MRI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalová síla na dynamometru
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kinematika kyčle - rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vikas Khanduja, MA, FRCS (Orth), Consultant Trauma and Orthopaedic Surgeon - Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AddenbrookesH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Femoro-acetabulární Impingement
-
StelKast, Inc.UkončenoPřežití a dlouhodobá bezpečnost a účinnost systému Stelkast Surpass AcetabularSpojené státy
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.NeznámýRadiostereometrická analýza | Vložka s vitamínem E | Zimmer® Continuum® Acetabular CupSpojené státy
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království
-
ChunBao LiZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndrom