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Hüftmuskelkraft bei FAI im Vergleich zu normalen Kontrollen

28. Februar 2016 aktualisiert von: Vikas Khanduja MA FRCS (Orth), Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Muskelkraft bei femoroacetabulärem Impingement: Eine vergleichende Studie von Patienten mit FAI im Vergleich zu normalen Kontrollpersonen

Hüftmuskelkraft bei Teilnehmern mit femoroacetabulärem Impingement im Vergleich zu normalen Kontrollpersonen.

Untersuchung der Hüftmuskelkraft in einer normalen Kontrollgruppe und Vergleich mit Patienten, bei denen ein femoroacetabuläres Impingement diagnostiziert wurde (klinisch diagnostiziert und mit bestätigten radiologischen Merkmalen).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vikas Khanduja, MA, FRCS (Orth)
  • Telefonnummer: 01223 257093
  • E-Mail: vk279@cam.ac.uk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kontrollarmgruppe – Medizinstudenten, die die Einschlusskriterien erfüllen und zwischen 18 und 30 Jahre alt sind.

FAI-Vergleichsgruppe – Die Teilnehmer werden aus der Young Adult Hip Clinic rekrutiert, erfüllen die definierten Einschlusskriterien und sind außerdem zwischen 18 und 30 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen.
  • Im Alter von 18–30 Jahren.
  • Kontrollgruppe – Normaler Bewegungsumfang und kein Hinweis auf ein femoroacetabuläres Impingement bei der klinischen Untersuchung (negativer Impingementtest, keine Symptome).
  • Teilnehmer mit femoroacetabulärem Impingement gemäß klinischer Diagnose und radiologischer Bildgebung für die Vergleichsgruppe (MRT).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten über 30 Jahre.
  • Kontrollgruppe – Hinweise auf eine zugrunde liegende Pathologie, die die Hüfte betrifft, abnormaler Bewegungsumfang, Hinweise auf ein femoroacetabuläres Impingement bei der klinischen Untersuchung.
  • Vorherige Operation der Hüftgelenke.
  • Medizinische Vorgeschichte von Arthritis (einschließlich rheumatoider und reaktiver).
  • Familienanamnese eines femoroacetabulären Impingements (Teilnehmer am Querlenker).
  • Patienten, die derzeit unter Hüftschmerzen leiden oder im letzten Jahr gelitten haben (Kontrollarm).
  • Andere Bedingungen (z.B. neurologische Dystrophie, Muskeldystrophie usw.), die sich auf die Kraft der Hüftmuskulatur auswirken kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Querlenkergruppe
Teilnehmer im Alter von 18–30 Jahren, männlich und weiblich (jeweils 10 Teilnehmer). Die Kontrollgruppe muss über einen normalen Bewegungsumfang verfügen und darf bei der klinischen Untersuchung keine Anzeichen eines femoroacetabulären Impingements (FAI) aufweisen (negativer Impingementtest, keine Symptome). Weitere Ausschlüsse für die Kontrollgruppe sind frühere Operationen an Hüftgelenken, Arthritis in der Vorgeschichte, FAI in der Familienanamnese, Patienten, die im letzten Jahr Symptome von Hüftschmerzen hatten oder möglicherweise andere Erkrankungen haben, die das Hüftgelenk oder den Hüftmuskel beeinträchtigen können Kraft, einschließlich neurologischer Erkrankungen oder Muskeldystrophie.
FAI-Armvergleichsgruppe
Teilnehmer im Alter von 18–30 Jahren, männlich und weiblich (jeweils 10 Teilnehmer). Teilnehmer mit femoroacetabulärem Impingement gemäß klinischer Diagnose und radiologischer Bildgebung für die Vergleichsgruppe (MRT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelkraft auf dem Dynamometer
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kinematik der Hüfte – Bewegungsumfang
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Vikas Khanduja, MA, FRCS (Orth), Consultant Trauma and Orthopaedic Surgeon - Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AddenbrookesH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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