- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697097
Siła mięśni bioder w FAI w porównaniu z normalnymi kontrolami
Siła mięśni w zderzeniu kości udowo-panewkowej: badanie porównawcze pacjentów z FAI w porównaniu z normalną grupą kontrolną
Siła mięśni biodrowych u uczestników uderzenia kości udowo-panewkowej w porównaniu z normalnymi kontrolami.
Zbadanie siły mięśni biodrowych w normalnej grupie kontrolnej i porównanie jej z pacjentami, u których rozpoznano ciasnotę udowo-panewkową (zdiagnozowaną klinicznie iz potwierdzonymi cechami radiologicznymi).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa ramienia kontrolnego — studenci medycyny, którzy spełniają kryteria włączenia i są w wieku od 18 do 30 lat.
Grupa porównawcza FAI — uczestnicy będą rekrutowani z Young Adult Hip Clinic, spełniający określone kryteria włączenia, a także będący w wieku od 18 do 30 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety.
- Wiek 18-30 lat.
- Grupa kontrolna - Normalny zakres ruchu i brak śladów ucisku kości udowo-panewkowej w badaniu klinicznym (negatywny wynik testu ucisku, brak objawów).
- Uczestnicy z kolizją udowo-panewkową zdiagnozowaną klinicznie i na podstawie obrazowania radiologicznego dla grupy porównawczej (MRI).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci powyżej 30.
- Grupa kontrolna - dowody na patologię leżącą u podłoża stawu biodrowego, nieprawidłowy zakres ruchu, dowody na ucisk udowo-panewkowy w badaniu klinicznym.
- Przebyta operacja stawów biodrowych.
- Historia medyczna zapalenia stawów (w tym reumatoidalnego i reaktywnego).
- Historia rodzinna konfliktu udowo-panewkowego (uczestnicy grupy kontrolnej).
- Pacjenci, którzy obecnie doświadczają lub doświadczali bólu stawu biodrowego w ciągu ostatniego roku (ramię kontrolne).
- Inne warunki (np. neurologiczne, dystrofia mięśniowa itp.), które mogą wpływać na siłę mięśni bioder.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa wahaczy
Uczestnicy w wieku 18-30 lat, mężczyźni i kobiety (po 10 uczestników).
Grupa kontrolna musi mieć normalny zakres ruchu i brak objawów kolizji udowo-panewkowej (FAI) w badaniu klinicznym (negatywny test impingment, brak objawów).
Inne wykluczenia dla grupy kontrolnej obejmują wcześniejsze operacje stawów biodrowych, historię zapalenia stawów, rodzinną historię FAI, pacjentów, którzy mieli objawy bólu biodra w ciągu poprzedniego 1 roku lub mogą mieć inne schorzenia, które mogą wpływać na staw biodrowy lub mięsień biodrowy siły, w tym stany neurologiczne lub dystrofia mięśniowa.
|
|
Grupa porównawcza ramion FAI
Uczestnicy w wieku 18-30 lat, mężczyźni i kobiety (po 10 uczestników).
Uczestnicy z kolizją udowo-panewkową zdiagnozowaną klinicznie i na podstawie obrazowania radiologicznego dla grupy porównawczej (MRI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła mięśni na dynamometrze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kinematyka biodra - zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vikas Khanduja, MA, FRCS (Orth), Consultant Trauma and Orthopaedic Surgeon - Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AddenbrookesH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .