- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697097
Lonkkalihasten voimakkuus FAI:ssa verrattuna normaaliin kontrolliin
Lihasvoima femoroacetabulaarisessa törmäyksessä: vertaileva tutkimus FAI-potilaista verrattuna normaaleihin kontrolleihin
Lonkkalihasten voimakkuus femoro-asetabulaarisen hyökkäyksen osallistujilla verrattuna normaaleihin kontrolleihin.
Tutkia lonkkalihaksen voimaa normaalissa kontrolliryhmässä ja verrata tätä potilaisiin, joilla on diagnosoitu femoro-asetabulaarinen impingementti (diagnoosoitu kliinisesti ja joilla on vahvistetut radiologiset ominaisuudet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Control Arm Group - Lääketieteen opiskelijat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat 18-30-vuotiaita.
FAI Comparison Group - Osallistujat rekrytoidaan Young Adult Hip Clinicistä, jotka täyttävät määritellyt osallistumiskriteerit ja ovat myös 18-30-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat.
- Ikäraja 18-30.
- Kontrolliryhmä - Normaali liikerata, eikä kliinisessä tutkimuksessa ole merkkejä femoro-asetabulaarisen vaikutuksesta (negatiivinen törmäystesti, ei oireita).
- Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu femoro-asetabulaarinen impingementti ja vertailuryhmän (MRI) röntgenkuvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Yli 30-vuotiaat potilaat.
- Kontrolliryhmä - näyttöä taustalla olevasta patologiasta, joka vaikuttaa lonkkaan, epänormaali liikerata, näyttöä femoro-asetabulaarisesta vaikutuksesta kliinisessä tutkimuksessa.
- Aiempi lonkkanivelleikkaus.
- Anamneesissa niveltulehdus (mukaan lukien nivelreuma ja reaktiivinen).
- Suvussa femoro-asetabulaarinen törmäys (kontrollihaaran osallistujat).
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai on ollut lonkkakipua edellisen vuoden aikana (kontrollihaara).
- Muut ehdot (esim. neurologiset, lihasdystrofia jne.), jotka voivat vaikuttaa lonkan lihasvoimaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausvarsiryhmä
Osallistujat iältään 18-30, miehet ja naiset (kukin 10 osallistujaa).
Kontrolliryhmän liikeradan on oltava normaali, eikä kliinisessä tutkimuksessa saa olla merkkejä femoro-asetabulaarisesta törmäyksestä (negatiivinen impingement-testi, ei oireita).
Muita kontrolliryhmän poissulkemisia ovat aiempi lonkkanivelen leikkaus, niveltulehdus, suvussa esiintynyt FAI, potilaat, joilla on ollut lonkkakivun oireita edellisen vuoden aikana tai joilla voi olla muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa lonkkaniveleen tai lonkkalihakseen voimakkuus mukaan lukien neurologiset sairaudet tai lihasdystrofia.
|
|
FAI Arm Comparison Group
Osallistujat iältään 18-30, miehet ja naiset (kukin 10 osallistujaa).
Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu femoro-asetabulaarinen impingementti ja vertailuryhmän (MRI) röntgenkuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasvoima dynamometrillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lonkan kinematiikka - Liikealue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vikas Khanduja, MA, FRCS (Orth), Consultant Trauma and Orthopaedic Surgeon - Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AddenbrookesH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .