Effekten af ​​ultramikroniseret palmitoylethanolamid (Um-PEA) hos geriatriske patienter med kroniske smerter

Baggrund: Kroniske smerter hos ældre er meget udbredt, ofte undervurderet og forbundet med uønskede udfald. De fleste tilgængelige smertestillende lægemidler er ofte enten ineffektive eller tolereres ikke og belastes med mange bivirkninger. Palmitoylethanolamid (PEA) er et endogent udbredt N-acylethanolamin, der er involveret i neuroinflammation og smertegenererende processer. Formuleringer indeholdende ultra-mikroniseret Palmitoylethanolamid (um-PEA) er tilgængelige på markedet, men deres effektivitet på kroniske smerter hos meget heterogene geriatriske patienter er ikke klar og sandsynligvis ikke generaliserbar. Efterforskere planlagde at anvende N-af-1 forsøgstilgangen for objektivt at teste effektiviteten af ​​ultra-mikroniseret PEA på individuelt niveau i vores ældre ambulante patienter.

Metoder/design: 65 år eller ældre personer, der henviser til den geriatriske enhed i Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico fra Milano, der klager over kroniske smerter uden kræft af enhver oprindelse, vil være berettiget. Hvert forsøg vil være et placebo-kontrolleret randomiseret crossover-forsøg, der inkluderer to um-PEA (600 mg to gange dagligt) og placebo-behandlingspar. um-PEA eller placebo 3-ugers perioder vil blive adskilt af 2-ugers udvaskningsintervaller for at overvinde den mulige overførselseffekt. Smerteintensitet, behov for on-demand smertestillende medicin og indvirkning på daglige aktiviteter vil blive evalueret. Også kognitivt svækkede patienter vil være berettigede, så længe smerteudtrykket kan genkendes og dets hyppighed vurderes af en pårørende. Resultaterne af forsøget vil derefter blive drøftet med patienten/plejeren og den behandlende læge for at beslutte, om behandlingen skal fortsættes. Virkningen af ​​N-af-1 tilgangen på lægens behandlingsplan og tillid vil blive vurderet. Efterforskere vil sekundært meta-analysere de udførte N-af-1 forsøg for at opnå et estimat af den gennemsnitlige effekt af um-PEA sammenlignet med placebo ved hjælp af en frekventistisk og Bayesiansk tilgang.

Diskussion: Mens man forfølger et ultimativt klinisk mål, dvs. at empirisk og objektivt afgøre det bedste behandlingsvalg for en individuel ældre patient med kroniske smerter, vil disse serier af geriatriske N-af-1 forsøg på PEA bringe principperne om evidensbaseret medicin ind i behandlingen. af patienter, der normalt ikke er repræsenteret i konventionelle randomiserede kontrollerede forsøg, og realiserer en patientcentreret udfaldstilgang, der er nødvendig for at forbedre passende ordination hos ældre patienter med multimorbiditet og polyfarmaci.