Werkzaamheid van ultragemicroniseerd palmitoylethanolamide (Um-PEA) bij geriatrische patiënten met chronische pijn

Achtergrond: Chronische pijn bij ouderen komt veel voor, wordt vaak onderschat en gaat gepaard met nadelige gevolgen. De meeste verkrijgbare analgetica zijn vaak niet effectief of worden niet verdragen, en gaan gepaard met veel bijwerkingen. Palmitoylethanolamide (PEA) is een endogene, wijd verspreide N-acylethanolamina die betrokken is bij neuro-inflammatie en pijngenererende processen. Formuleringen die ultragemicroniseerd Palmitoylethanolamide (um-PEA) bevatten zijn op de markt verkrijgbaar, maar hun doeltreffendheid bij chronische pijn bij zeer heterogene geriatrische patiënten is niet duidelijk en waarschijnlijk niet generaliseerbaar. Onderzoekers waren van plan om de N-van-1-studiebenadering toe te passen om objectief de effectiviteit van ultragemicroniseerde PEA op individueel niveau te testen bij onze oudere poliklinische patiënten.

Methoden/ontwerp: Personen van 65 jaar of ouder die verwijzen naar de geriatrische afdeling van de Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico van Milaan en klagen over niet-kankerachtige chronische pijn van welke oorsprong dan ook, komen in aanmerking. Elke proef zal een placebo-gecontroleerde gerandomiseerde cross-over studie zijn, inclusief twee um-PEA (600 mg tweemaal daags) en placebo behandelingsparen. um-PEA of placebo Periodes van 3 weken worden gescheiden door wash-outintervallen van 2 weken om het mogelijke carryover-effect te ondervangen. Pijnintensiteit, behoefte aan pijnstillende medicatie op aanvraag en impact op dagelijkse activiteiten zullen worden geëvalueerd. Ook komen cognitief gehandicapte patiënten in aanmerking, zolang de uiting van pijn kan worden herkend en de frequentie ervan kan worden beoordeeld door een zorgverlener. De onderzoeksresultaten worden vervolgens besproken met de patiënt/zorgverlener en de behandelend arts om te beslissen of de behandeling moet worden voortgezet. De impact van de N-van-1-benadering op het behandelplan en het vertrouwen van de arts zal worden beoordeeld. Onderzoekers zullen secundair de uitgevoerde N-van-1-onderzoeken meta-analyseren om een ​​schatting te krijgen van het gemiddelde effect van um-PEA in vergelijking met placebo met behulp van een frequentistische en Bayesiaanse benadering.

Discussie: Bij het nastreven van een ultiem klinisch doel, d.w.z. het empirisch en objectief bepalen van de beste behandelingskeuze voor een individuele oudere patiënt met chronische pijn, zullen deze reeks geriatrische N-van-1-onderzoeken op PEA de Evidence Based Medicine-principes in de zorg brengen van patiënten die gewoonlijk niet vertegenwoordigd zijn in conventionele gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, en een patiëntgerichte uitkomstbenadering realiseren die nodig is om het juiste voorschrijven aan oudere patiënten met multimorbiditeit en polyfarmacie te verbeteren.