Effekten av ultramikronisert palmitoyletanolamid (Um-PEA) hos geriatriske pasienter med kroniske smerter

Bakgrunn: Kroniske smerter hos eldre er svært utbredt, ofte undervurdert og assosiert med uønskede utfall. De fleste tilgjengelige smertestillende legemidler er ofte enten ineffektive eller tolereres ikke, og belastet med mange bivirkninger. Palmitoylethanolamid (PEA) er en endogen vidt distribuert N-acyletanolamin som er involvert i nevroinflammasjon og smertegenererende prosesser. Formuleringer som inneholder ultramikronisert palmitoyletanolamid (um-PEA) er tilgjengelig på markedet, men deres effektivitet på kronisk smerte hos svært heterogene geriatriske pasienter er ikke klar og sannsynligvis ikke generaliserbar. Etterforskere planla å ta i bruk N-av-1-tilnærmingen for objektivt å teste effektiviteten til ultramikronisert PEA på individuelt nivå hos våre eldre polikliniske pasienter.

Metoder/design: 65 år eller eldre personer som refererer til den geriatriske enheten til Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico fra Milano som klager over kroniske smerter som ikke er kreft, uansett opprinnelse, vil være kvalifisert. Hver studie vil være en placebokontrollert randomisert crossover-studie som inkluderer to um-PEA (600 mg to ganger daglig) og placebobehandlingspar. um-PEA eller placebo 3-ukers perioder vil bli atskilt med 2-ukers utvaskingsintervaller for å overvinne den mulige overføringseffekten. Smerteintensitet, behov for smertestillende medisiner etter behov og innvirkning på daglige aktiviteter vil bli evaluert. Kognitivt svekkede pasienter vil også være kvalifiserte så lenge smerteuttrykk kan gjenkjennes og frekvensen vurderes av en omsorgsperson. Prøveresultater vil deretter bli diskutert med pasienten/omsorgspersonen og den behandlende legen for å avgjøre om behandlingen skal fortsette. Virkningen av N-av-1-tilnærmingen på legens behandlingsplan og tillit vil bli vurdert. Etterforskere vil sekundært meta-analysere de utførte N-av-1-studiene for å få et estimat av den gjennomsnittlige effekten av um-PEA sammenlignet med placebo ved å bruke en frekventist og Bayesiansk tilnærming.

Diskusjon: Mens man forfølger et endelig klinisk mål, det vil si å empirisk og objektivt bestemme det beste behandlingsvalget for en individuell eldre pasient med kronisk smerte, vil disse serien med geriatriske N-av-1-studier på PEA bringe prinsippene for bevisbasert medisin inn i behandlingen av pasienter som vanligvis ikke er representert i konvensjonelle randomiserte kontrollerte studier, og realiserer en pasientsentrert resultattilnærming som er nødvendig for å forbedre hensiktsmessig forskrivning hos eldre pasienter med multimorbiditet og polyfarmasi.