Ultramikronoidun palmitoyylietanoliamidin (Um-PEA) teho iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen kipu

Tausta: Krooninen kipu iäkkäillä on erittäin yleistä, usein aliarvioitu ja siihen liittyy haittavaikutuksia. Useimmat saatavilla olevat kipulääkkeet ovat usein joko tehottomia tai niitä ei siedä, ja niihin liittyy monia sivuvaikutuksia. Palmitoyylietanolamidi (PEA) on endogeeninen laajalle levinnyt N-asyylietanoliamiini, joka osallistuu hermoston tulehdus- ja kipuprosesseihin. Markkinoilla on saatavilla ultramikronoitua palmitoyylietanoliamidia (um-PEA) sisältäviä formulaatioita, mutta niiden tehokkuus kroonisen kivun hoidossa erittäin heterogeenisilla iäkkäillä potilailla ei ole selvä eikä todennäköisesti yleistettävissä. Tutkijat suunnittelivat ottavansa käyttöön N-of-1-tutkimuksen lähestymistavan testatakseen objektiivisesti ultramikronoidun PEA:n tehokkuutta yksilötasolla vanhemmilla avopotilaillamme.

Menetelmät/suunnittelu: 65-vuotiaat tai vanhemmat henkilöt, jotka viittaavat Milanon Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinicon geriatriseen yksikköön ja valittavat mistä tahansa alkuperästä johtuvasta kroonisesta kivusta, joka ei ole syöpää. Jokainen tutkimus on lumelääkekontrolloitu satunnaistettu jakotutkimus, joka sisältää kaksi um-PEA (600 mg kahdesti päivässä) ja lumelääkehoitoparia. um-PEA tai lumelääke 3 viikon jaksot erotetaan 2 viikon pesujaksoilla mahdollisen siirtymävaikutuksen voittamiseksi. Arvioidaan kivun voimakkuutta, tilattavien kipulääkkeiden tarvetta ja vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Myös kognitiivisesti heikentyneet potilaat ovat kelpoisia niin kauan kuin kivun ilmeneminen voidaan tunnistaa ja hoitaja voi arvioida sen esiintymistiheyden. Tämän jälkeen tutkimustuloksista keskustellaan potilaan/hoitajan ja hoitavan lääkärin kanssa hoidon jatkamiseksi. N-of-1-lähestymistavan vaikutus lääkärin hoitosuunnitelmaan ja luottamukseen arvioidaan. Tutkijat meta-analysoivat toissijaisesti suoritetut N-of-1-tutkimukset saadakseen arvion um-PEA:n keskimääräisestä vaikutuksesta lumelääkkeeseen verrattuna käyttämällä toistuvaa ja bayesilaista lähestymistapaa.

Keskustelu: Pyrkiessään lopulliseen kliiniseen tavoitteeseen eli empiirisesti ja objektiivisesti päättää paras hoitovaihtoehto yksittäiselle iäkkäälle potilaalle, jolla on kroonista kipua, nämä PEA:n geriatriset N-of-1-tutkimukset tuovat näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteet hoitoon potilaista, jotka eivät yleensä ole edustettuina tavanomaisissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, ja toteuttavat potilaskeskeisen lopputulokseen perustuvan lähestymistavan, joka on tarpeen asianmukaisen lääkemääräyksen parantamiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on multimorbiditeetteja ja monifarmasia.