- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02707419
Handlingsobservation i knæudskiftning
Selvadministreret aktionsobservationsbehandling Forbedrer effektiviteten af indlæggelsesrehabilitering efter total knæudskiftning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Postoperativ rehabilitering er påkrævet for et vellykket resultat efter total knæarthroplastik. Traditionelt rehabiliterende programmer har til formål at øge bevægelsesområdet, at styrke quadriceps, at genoprette normal gang og at genvinde uafhængighed i dagligdagens aktiviteter. I det sidste årti er aktionsobservationsbehandling, udover konventionel fysioterapi, blevet foreslået som behandlingsmetode i rehabiliterende medicin. Der er voksende evidens for anvendeligheden af handlingsobservationstræning i rehabiliterende medicin, ja, det er blevet anvendt i rehabilitering af slagtilfælde af Parkinsons sygdom af cerebral parese og afasi.
Ikke desto mindre er det små undersøgelser, og en af dem omfattede en blandet population af hofte- og knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Italien, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær total knæudskiftning.
Ekskluderingskriterier:
- bilateral udskiftning af knæet
- tidligere total udskiftning af knæet.
- allerede eksisterende motorisk svækkelse (dvs. hemiparese, poliomyelitis, lumbal iskias);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Video af øvelserne og konventionel fysioterapi.
45 minutter to gange om dagen, 5 dage om ugen i 2 uger.
|
Video af øvelserne
Mobilisering, øvelser og forflytningspraksis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Video af naturscener og konventionel fysioterapi.
45 minutter to gange om dagen, 5 dage om ugen i 2 uger.
|
Mobilisering, øvelser og forflytningspraksis.
video af naturscener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Visuel analog skala
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring af bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Aktivt og passivt bevægelsesområde for knæet
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel indeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Barthel indeks
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Kort Form-36 motor
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
|
Tinetti skala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
|
Lequesne indeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dongnocchi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæudskiftning
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken