Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja działania w wymianie stawu kolanowego

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Samodzielne leczenie polegające na obserwacji działania zwiększa skuteczność rehabilitacji szpitalnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Rehabilitacja pooperacyjna jest konieczna dla pomyślnego wyniku po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego. Tradycyjnie programy rehabilitacyjne mają na celu zwiększenie zakresu ruchu, wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda, przywrócenie prawidłowego chodu oraz odzyskanie samodzielności w czynnościach życia codziennego. W ostatniej dekadzie leczenie obserwacyjne, obok konwencjonalnej fizjoterapii, zostało zaproponowane jako metoda leczenia w medycynie rehabilitacyjnej. Istnieje coraz więcej dowodów na przydatność treningu obserwacji działania w medycynie rehabilitacyjnej, w rzeczywistości został on zastosowany w rehabilitacji udaru mózgu, choroby Parkinsona, mózgowego porażenia dziecięcego i afazji.

Niemniej jednak są to małe badania, a jedno z nich obejmowało mieszaną populację endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Włochy, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna całkowita wymiana stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • obustronna wymiana stawu kolanowego
  • poprzednia całkowita wymiana stawu kolanowego.
  • istniejące wcześniej upośledzenie ruchowe (tj. niedowład połowiczy, poliomyelitis, rwa kulszowa lędźwiowa);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wideo z ćwiczeń i konwencjonalnej fizjoterapii. 45 minut dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
Urządzenie: Grupa eksperymentalna
Wideo z ćwiczeń
Urządzenie: Konwencjonalna fizjoterapia
Mobilizacja, ćwiczenia i praktyka transferowa.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Film przedstawiający sceny natury i konwencjonalną fizjoterapię. 45 minut dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
Urządzenie: Konwencjonalna fizjoterapia
Mobilizacja, ćwiczenia i praktyka transferowa.
Urządzenie: Grupa kontrolna
wideo przedstawiające sceny natury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Wizualna skala analogowa
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Czynny i pasywny zakres ruchu stawu kolanowego
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Indeks Bartela
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Krótki silnik Form-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Skala Tinettiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dongnocchi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj