- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02707419
Obserwacja działania w wymianie stawu kolanowego
Samodzielne leczenie polegające na obserwacji działania zwiększa skuteczność rehabilitacji szpitalnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
Rehabilitacja pooperacyjna jest konieczna dla pomyślnego wyniku po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego. Tradycyjnie programy rehabilitacyjne mają na celu zwiększenie zakresu ruchu, wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda, przywrócenie prawidłowego chodu oraz odzyskanie samodzielności w czynnościach życia codziennego. W ostatniej dekadzie leczenie obserwacyjne, obok konwencjonalnej fizjoterapii, zostało zaproponowane jako metoda leczenia w medycynie rehabilitacyjnej. Istnieje coraz więcej dowodów na przydatność treningu obserwacji działania w medycynie rehabilitacyjnej, w rzeczywistości został on zastosowany w rehabilitacji udaru mózgu, choroby Parkinsona, mózgowego porażenia dziecięcego i afazji.
Niemniej jednak są to małe badania, a jedno z nich obejmowało mieszaną populację endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Włochy, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna całkowita wymiana stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- obustronna wymiana stawu kolanowego
- poprzednia całkowita wymiana stawu kolanowego.
- istniejące wcześniej upośledzenie ruchowe (tj. niedowład połowiczy, poliomyelitis, rwa kulszowa lędźwiowa);
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wideo z ćwiczeń i konwencjonalnej fizjoterapii.
45 minut dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Wideo z ćwiczeń
Mobilizacja, ćwiczenia i praktyka transferowa.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Film przedstawiający sceny natury i konwencjonalną fizjoterapię.
45 minut dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Mobilizacja, ćwiczenia i praktyka transferowa.
wideo przedstawiające sceny natury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wizualna skala analogowa
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Czynny i pasywny zakres ruchu stawu kolanowego
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Indeks Bartela
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Krótki silnik Form-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
|
Skala Tinettiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
|
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dongnocchi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .