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Osservazione dell'azione nella sostituzione del ginocchio

8 marzo 2016 aggiornato da: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Il trattamento di osservazione dell'azione autosomministrata migliora l'efficacia della riabilitazione ospedaliera dopo la sostituzione totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

La riabilitazione postoperatoria è necessaria per un esito positivo dopo l'artroplastica totale del ginocchio. Tradizionalmente i programmi riabilitativi mirano ad aumentare il range di movimento, a rafforzare i quadricipiti, a ripristinare un'andatura normale ea recuperare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. Nell'ultimo decennio il trattamento dell'osservazione dell'azione, in aggiunta alla fisioterapia convenzionale, è stato proposto come metodo di trattamento nella medicina riabilitativa. Vi è una crescente evidenza dell'applicabilità dell'addestramento all'osservazione dell'azione nella medicina riabilitativa, infatti è stato applicato nella riabilitazione dell'ictus del morbo di Parkinson, della paralisi cerebrale e dell'afasia.

Tuttavia si tratta di piccoli studi e uno di essi includeva una popolazione mista di artroplastica dell'anca e del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Italia, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale primaria del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • sostituzione bilaterale del ginocchio
  • precedente sostituzione totale del ginocchio.
  • compromissione motoria preesistente (es. emiparesi, poliomielite, sciatica lombare);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Video degli esercizi e fisioterapia convenzionale. 45 minuti due volte al giorno, 5 giorni alla settimana per 2 settimane.
Dispositivo: Gruppo sperimentale
Video degli esercizi
Dispositivo: Fisioterapia convenzionale
Mobilizzazione, esercitazioni e pratica di trasferimento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Video di scene della natura e fisioterapia convenzionale. 45 minuti due volte al giorno, 5 giorni alla settimana per 2 settimane.
Dispositivo: Fisioterapia convenzionale
Mobilizzazione, esercitazioni e pratica di trasferimento.
Dispositivo: Gruppo di controllo
video di scene della natura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Cambio di raggio di movimento
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Gamma attiva e passiva di movimento del ginocchio
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Indice di Barthel
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Motore Form-36 corto
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Scala Tinetti
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Indice di Lequesne
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dongnocchi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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