- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02707419
Akció megfigyelése térdprotézisben
Saját beadású megfigyelő kezelés A fekvőbeteg-rehabilitáció hatékonyságának növelése teljes térdprotézis után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A teljes térdízületi műtét utáni sikeres kimenetelhez posztoperatív rehabilitáció szükséges. A hagyományos rehabilitációs programok célja a mozgástartomány növelése, a négyfejű izomzat megerősítése, a normális járás helyreállítása, valamint a mindennapi életben való önállóság helyreállítása. Az elmúlt évtizedben a rehabilitációs gyógyászatban a hagyományos fizioterápia mellett az akciómegfigyelő kezelést javasolták kezelési módszerként. Egyre több bizonyíték támasztja alá az akciómegfigyelő tréning alkalmazhatóságát a rehabilitációs gyógyászatban, sőt alkalmazzák a Parkinson-kór, agyi bénulás és afázia stroke rehabilitációjában.
Mindazonáltal ezek kis tanulmányok, és az egyikben a csípő- és térdízületi plasztika vegyes populációja szerepelt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Olaszország, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges teljes térdprotézis.
Kizárási kritériumok:
- kétoldali térdprotézis
- korábbi teljes térdprotézis.
- már meglévő motoros károsodás (pl. hemiparesis, poliomyelitis, ágyéki isiász);
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Videó a gyakorlatokról és a hagyományos fizioterápiáról.
45 perc naponta kétszer, heti 5 napon 2 héten keresztül.
|
Videó a gyakorlatokról
Mozgósítás, gyakorlatok és transzfer gyakorlat.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Videó a természeti jelenetekről és a hagyományos fizioterápiáról.
45 perc naponta kétszer, heti 5 napon 2 héten keresztül.
|
Mozgósítás, gyakorlatok és transzfer gyakorlat.
videó természeti jelenetekről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Vizuális analóg skála
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
A mozgási tartomány megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
A térd aktív és passzív mozgástartománya
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel index
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Barthel index
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
Rövid Form-36 motor
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
|
Tinetti skála
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
|
Lequesne index
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dongnocchi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .