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Observación de acción en reemplazo de rodilla

8 de marzo de 2016 actualizado por: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

El tratamiento de observación de acción autoadministrado mejora la eficacia de la rehabilitación hospitalaria después del reemplazo total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio

Se requiere rehabilitación postoperatoria para un resultado exitoso después de la artroplastia total de rodilla. Tradicionalmente, los programas de rehabilitación tienen como objetivo aumentar el rango de movimiento, fortalecer los cuádriceps, restaurar la marcha normal y recuperar la independencia en las actividades de la vida diaria. En la última década, el tratamiento de observación de acción, además de la fisioterapia convencional, se ha propuesto como un método de tratamiento en medicina rehabilitadora. Cada vez hay más pruebas de la aplicabilidad del entrenamiento en observación de la acción en la medicina de rehabilitación; de hecho, se ha aplicado en la rehabilitación del accidente cerebrovascular de la enfermedad de Parkinson, de la parálisis cerebral y de la afasia.

Sin embargo, esos son estudios pequeños y uno de ellos incluyó una población mixta de artroplastia de cadera y rodilla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Turin
      • Piossasco, Turin, Italia, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reemplazo total de rodilla primario.

Criterio de exclusión:

  • reemplazo de rodilla bilateral
  • Reemplazo total de rodilla anterior.
  • deterioro motor preexistente (es decir, hemiparesia, poliomielitis, ciática lumbar);

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Vídeo de los ejercicios y fisioterapia convencional. 45 minutos dos veces al día, 5 días a la semana durante 2 semanas.
Video de los ejercicios
Movilización, ejercicios y práctica de transferencia.
Comparador activo: Grupo de control
Vídeo de escenas de la naturaleza y fisioterapia convencional. 45 minutos dos veces al día, 5 días a la semana durante 2 semanas.
Movilización, ejercicios y práctica de transferencia.
video de escenas de la naturaleza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Escala analógica visual
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Cambio de rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Rango de movimiento activo y pasivo de la rodilla.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Índice de Barthel
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Motor de forma corta-36
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Escala tinetti
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Índice de Lequesne
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Línea de base e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dongnocchi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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