- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02707419
Observación de acción en reemplazo de rodilla
El tratamiento de observación de acción autoadministrado mejora la eficacia de la rehabilitación hospitalaria después del reemplazo total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Se requiere rehabilitación postoperatoria para un resultado exitoso después de la artroplastia total de rodilla. Tradicionalmente, los programas de rehabilitación tienen como objetivo aumentar el rango de movimiento, fortalecer los cuádriceps, restaurar la marcha normal y recuperar la independencia en las actividades de la vida diaria. En la última década, el tratamiento de observación de acción, además de la fisioterapia convencional, se ha propuesto como un método de tratamiento en medicina rehabilitadora. Cada vez hay más pruebas de la aplicabilidad del entrenamiento en observación de la acción en la medicina de rehabilitación; de hecho, se ha aplicado en la rehabilitación del accidente cerebrovascular de la enfermedad de Parkinson, de la parálisis cerebral y de la afasia.
Sin embargo, esos son estudios pequeños y uno de ellos incluyó una población mixta de artroplastia de cadera y rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Italia, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo total de rodilla primario.
Criterio de exclusión:
- reemplazo de rodilla bilateral
- Reemplazo total de rodilla anterior.
- deterioro motor preexistente (es decir, hemiparesia, poliomielitis, ciática lumbar);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Vídeo de los ejercicios y fisioterapia convencional.
45 minutos dos veces al día, 5 días a la semana durante 2 semanas.
|
Video de los ejercicios
Movilización, ejercicios y práctica de transferencia.
|
Comparador activo: Grupo de control
Vídeo de escenas de la naturaleza y fisioterapia convencional.
45 minutos dos veces al día, 5 días a la semana durante 2 semanas.
|
Movilización, ejercicios y práctica de transferencia.
video de escenas de la naturaleza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Escala analógica visual
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Cambio de rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Rango de movimiento activo y pasivo de la rodilla.
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Índice de Barthel
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Motor de forma corta-36
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
|
Escala tinetti
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
|
Índice de Lequesne
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dongnocchi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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