- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02707419
Toiminnan tarkkailu polven tekonivelleikkauksessa
Itsesäädettävä havaintohoito tehostaa sairaalahoitoa täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus tarvitaan onnistuneen lopputuloksen saavuttamiseksi täydellisen polven artroplastian jälkeen. Perinteisillä kuntouttavilla ohjelmilla pyritään lisäämään liikelaajuutta, vahvistamaan nelipäistä lantiota, palauttamaan normaali kävely ja palauttamaan itsenäisyys päivittäisissä toimissa. Viime vuosikymmenellä toimintahavainnointihoitoa on ehdotettu tavanomaisen fysioterapian lisäksi kuntouttavan lääketieteen hoitomenetelmäksi. Toimintahavainnointikoulutuksen soveltuvuudesta kuntouttavassa lääketieteessä on yhä enemmän näyttöä, ja sitä onkin sovellettu Parkinsonin taudin aivohalvauksen ja afasian kuntoutuksessa.
Nämä ovat kuitenkin pieniä tutkimuksia, ja yksi niistä sisälsi sekapopulaatiota lonkka- ja polvinivelleikkauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Italia, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen koko polven tekonivelleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen polven tekonivel
- edellinen polven kokonaisleikkaus.
- olemassa oleva motorinen vajaatoiminta (esim. hemipareesi, poliomyeliitti, lannerangan iskias);
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Video harjoituksista ja tavanomaisesta fysioterapiasta.
45 minuuttia kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan.
|
Video harjoituksista
Mobilisaatio, harjoitukset ja siirtoharjoitukset.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Video luontokohtauksista ja tavanomaisesta fysioterapiasta.
45 minuuttia kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan.
|
Mobilisaatio, harjoitukset ja siirtoharjoitukset.
video luontokohtauksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analogue Scale
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Polven aktiivinen ja passiivinen liikealue
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Barthel-indeksi
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyt Form-36 moottori
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Tinetti asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Lequesnen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dongnocchi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .