Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieobservatie bij knievervanging

8 maart 2016 bijgewerkt door: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Zelf toegediende actie Observatiebehandeling Verbeter de doeltreffendheid van intramurale revalidatie na totale knievervanging: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Postoperatieve revalidatie is vereist voor een succesvol resultaat na een totale knieprothese. Traditionele revalidatieprogramma's zijn gericht op het vergroten van het bewegingsbereik, het versterken van de quadriceps, het herstellen van het normale lopen en het herstellen van de onafhankelijkheid in de activiteiten van het dagelijks leven. In de afgelopen tien jaar is actie-observatiebehandeling naast conventionele fysiotherapie voorgesteld als behandelmethode in de revalidatiegeneeskunde. Er is steeds meer bewijs voor de toepasbaarheid van actie-observatietraining in de revalidatiegeneeskunde, en het is zelfs toegepast bij de revalidatie van een beroerte, de ziekte van Parkinson, hersenverlamming en afasie.

Desalniettemin zijn dit kleine studies en een daarvan omvatte een gemengde populatie van heup- en knieartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Italië, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire totale knievervanging.

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale knievervanging
  • vorige totale knievervanging.
  • reeds bestaande motorische stoornis (d.w.z. hemiparese, poliomyelitis, lumbale ischias);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Video van de oefeningen en conventionele fysiotherapie. Twee keer per dag 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 2 weken.
Apparaat: Experimentele groep
Video van de oefeningen
Apparaat: Conventionele fysiotherapie
Mobilisatie, oefeningen en transferoefeningen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Video van natuurtaferelen en conventionele fysiotherapie. Twee keer per dag 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 2 weken.
Apparaat: Conventionele fysiotherapie
Mobilisatie, oefeningen en transferoefeningen.
Apparaat: Controlegroep
video van natuurtaferelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Visuele analoge schaal
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Verandering van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Actief en passief bewegingsbereik van de knie
Basislijn en onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Barthel-index
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Korte Form-36-motor
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Tinetti schaal
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Lequesne-index
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Basislijn en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Dongnocchi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren