- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02707419
Observation d'action dans le remplacement du genou
Le traitement d'observation d'action auto-administré améliore l'efficacité de la réadaptation des patients hospitalisés après une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
La rééducation postopératoire est nécessaire pour un résultat positif après une arthroplastie totale du genou. Traditionnellement, les programmes de rééducation visent à augmenter l'amplitude des mouvements, à renforcer les quadriceps, à restaurer une démarche normale et à retrouver une autonomie dans les activités de la vie quotidienne. Au cours de la dernière décennie, le traitement d'observation de l'action, en plus de la physiothérapie conventionnelle, a été proposé comme méthode de traitement en médecine de réadaptation. Il existe de plus en plus de preuves de l'applicabilité de la formation à l'observation de l'action en médecine de réadaptation, en effet, elle a été appliquée dans la réadaptation des accidents vasculaires cérébraux de la maladie de Parkinson, de la paralysie cérébrale et de l'aphasie.
Néanmoins, il s'agit de petites études et l'une d'entre elles incluait une population mixte d'arthroplasties de la hanche et du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turin
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Piossasco, Turin, Italie, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale primaire du genou.
Critère d'exclusion:
- arthroplastie bilatérale du genou
- remplacement total du genou antérieur.
- déficience motrice préexistante (c.-à-d. hémiparésie, poliomyélite, sciatique lombaire);
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Vidéo des exercices et physiothérapie conventionnelle.
45 minutes 2 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 2 semaines.
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Vidéo des exercices
Mobilisation, exercices et pratique de transfert.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Vidéo de scènes de nature et physiothérapie conventionnelle.
45 minutes 2 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 2 semaines.
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Mobilisation, exercices et pratique de transfert.
vidéo de scènes de nature
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Échelle analogique visuelle
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Mobilité active et passive du genou
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Indice de Barthel
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Moteur court Form-36
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Balance Tinetti
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Indice de Lequesne
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dongnocchi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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