Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování akce při náhradě kolena

8. března 2016 aktualizováno: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Samostatně podávaná akce Pozorovací léčba Zvýšení účinnosti hospitalizační rehabilitace po totální náhradě kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pro úspěšný výsledek po totální endoprotéze kolene je nutná pooperační rehabilitace. Tradičně rehabilitační programy mají za cíl zvýšit rozsah pohybu, posílit kvadricepsy, obnovit normální chůzi a obnovit nezávislost v činnostech každodenního života. V posledním desetiletí byla jako léčebná metoda v rehabilitační medicíně kromě konvenční fyzioterapie navržena akční pozorovací léčba. Přibývá důkazů o použitelnosti akčního pozorovacího tréninku v rehabilitační medicíně, skutečně byl aplikován při rehabilitaci mozkové příhody, Parkinsonovy choroby, dětské mozkové obrny a afázie.

Jedná se však o malé studie a jedna z nich zahrnovala smíšenou populaci endoprotéz kyčelního a kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Itálie, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární totální náhrada kolenního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • oboustranná náhrada kolenního kloubu
  • předchozí totální náhrada kolenního kloubu.
  • již existující motorické postižení (tj. hemiparéza, poliomyelitida, bederní ischias);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Video cvičení a konvenční fyzioterapie. 45 minut dvakrát denně, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
Přístroj: Experimentální skupina
Video ze cvičení
Přístroj: Konvenční fyzioterapie
Mobilizace, cvičení a přenosová praxe.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Video přírodních scén a konvenční fyzioterapie. 45 minut dvakrát denně, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
Přístroj: Konvenční fyzioterapie
Mobilizace, cvičení a přenosová praxe.
Přístroj: Kontrolní skupina
video přírodních scén

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Vizuální analogová stupnice
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Aktivní a pasivní rozsah pohybu kolene
Základní linie a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Barthelův index
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Krátký motor Form-36
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Tinettiho stupnice
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Lequesne index
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Základní linie a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Dongnocchi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kolena

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit