- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02707419
Наблюдение за действием при замене коленного сустава
Самостоятельное лечение с наблюдением за действием повышает эффективность стационарной реабилитации после полной замены коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Послеоперационная реабилитация необходима для успешного исхода тотального эндопротезирования коленного сустава. Традиционно реабилитационные программы направлены на увеличение диапазона движений, укрепление четырехглавой мышцы, восстановление нормальной походки и восстановление независимости в повседневной деятельности. В последнее десятилетие в качестве метода лечения в реабилитационной медицине в дополнение к традиционной физиотерапии было предложено лечение действием наблюдения. Появляется все больше свидетельств применимости обучения наблюдению за действием в реабилитационной медицине, оно действительно применялось в реабилитации после инсульта, болезни Паркинсона, церебрального паралича и афазии.
Тем не менее, это небольшие исследования, и одно из них включало смешанную группу пациентов с эндопротезированием тазобедренного и коленного суставов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Италия, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичная тотальная замена коленного сустава.
Критерий исключения:
- двусторонняя замена коленного сустава
- предыдущая тотальная замена коленного сустава.
- ранее существовавшие двигательные нарушения (т. гемипарез, полиомиелит, поясничный радикулит);
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Видео упражнений и обычной физиотерапии.
45 минут два раза в день, 5 дней в неделю в течение 2 недель.
|
Видео упражнений
Мобилизация, упражнения и трансферная практика.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Видео сцен природы и традиционной физиотерапии.
45 минут два раза в день, 5 дней в неделю в течение 2 недель.
|
Мобилизация, упражнения и трансферная практика.
видео с видами природы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Активный и пассивный диапазон движений колена
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Индекс Бартеля
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Мотор Short Form-36
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
|
Шкала Тинетти
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
|
Индекс Лекена
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dongnocchi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .