- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02707419
Handlingsobservasjon ved kneprotese
Selvadministrert handlingsobservasjonsbehandling Forbedre effektiviteten av rehabilitering på sykehus etter total kneprotese: en randomisert kontrollert prøvelse
Postoperativ rehabilitering er nødvendig for et vellykket resultat etter total kneartroplastikk. Tradisjonelt rehabiliterende programmer tar sikte på å øke bevegelsesområdet, å styrke quadriceps, å gjenopprette normal gange og å gjenopprette uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. I det siste tiåret har handlingsobservasjonsbehandling i tillegg til konvensjonell fysioterapi blitt foreslått som behandlingsmetode i rehabiliterende medisin. Det er økende bevis på anvendeligheten av handlingsobservasjonstrening i rehabiliterende medisin, faktisk har den blitt brukt i rehabilitering av hjerneslag av Parkinsons sykdom, cerebral parese og afasi.
Ikke desto mindre er dette små studier, og en av dem inkluderte en blandet populasjon av hofte- og kneproteser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Italia, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær total kneprotese.
Ekskluderingskriterier:
- bilateral kneprotese
- tidligere total kneprotese.
- allerede eksisterende motorisk svekkelse (dvs. hemiparese, poliomyelitt, lumbal isjias);
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Video av øvelsene og konvensjonell fysioterapi.
45 minutter to ganger om dagen, 5 dager i uken i 2 uker.
|
Video av øvelsene
Mobilisering, øvelser og forflytningspraksis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Video av naturscener og konvensjonell fysioterapi.
45 minutter to ganger om dagen, 5 dager i uken i 2 uker.
|
Mobilisering, øvelser og forflytningspraksis.
video av naturscener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
Visuell analog skala
|
Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring av bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
Aktivt og passivt bevegelsesområde for kneet
|
Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
Barthel-indeks
|
Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Kort Form-36 motor
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
|
|
Tinetti skala
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
|
|
Lequesne indeks
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dongnocchi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .