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Aktionsbeobachtung beim Knieersatz

8. März 2016 aktualisiert von: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Selbst verabreichte Aktionsbeobachtungsbehandlungen verbessern die Wirksamkeit der stationären Rehabilitation nach einem vollständigen Kniegelenkersatz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Für ein erfolgreiches Ergebnis nach einer Knieendoprothetik ist eine postoperative Rehabilitation erforderlich. Traditionelle Rehabilitationsprogramme zielen darauf ab, die Bewegungsfreiheit zu erhöhen, den Quadrizeps zu stärken, den normalen Gang wiederherzustellen und die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens wiederherzustellen. Im letzten Jahrzehnt wurde die Aktionsbeobachtung zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie als Behandlungsmethode in der Rehabilitationsmedizin vorgeschlagen. Es gibt immer mehr Belege für die Anwendbarkeit des Aktionsbeobachtungstrainings in der Rehabilitationsmedizin. Tatsächlich wurde es bei der Rehabilitation von Schlaganfällen, Parkinson-Krankheiten, Zerebralparese und Aphasie eingesetzt.

Dennoch handelt es sich hierbei um kleine Studien, und eine davon umfasste eine gemischte Population von Hüft- und Knieendoprothesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Italien, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer Knie-Totalersatz.

Ausschlusskriterien:

  • beidseitiger Knieersatz
  • vorheriger totaler Kniegelenkersatz.
  • bereits bestehende motorische Beeinträchtigung (d. h. Hemiparese, Poliomyelitis, lumbaler Ischias);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Video der Übungen und der konventionellen Physiotherapie. 45 Minuten zweimal täglich, 5 Tage die Woche für 2 Wochen.
Gerät: Experimentelle Gruppe
Video der Übungen
Gerät: Konventionelle Physiotherapie
Mobilisierung, Übungen und Transferpraxis.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Video von Naturszenen und konventioneller Physiotherapie. 45 Minuten zweimal täglich, 5 Tage die Woche für 2 Wochen.
Gerät: Konventionelle Physiotherapie
Mobilisierung, Übungen und Transferpraxis.
Gerät: Kontrollgruppe
Video von Naturszenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Visuelle Analogskala
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Aktiver und passiver Bewegungsbereich des Knies
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Barthel-Index
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Kurzform-36-Motor
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Tinetti-Skala
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Lequesne-Index
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dongnocchi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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