Automatiske volumenberegninger under tredimensionel sonohysterografi.

INTRODUKTION

Livmoderen er et af nøgleorganerne i reproduktion og fosterudvikling. En forvrænget form og størrelse af livmoderhulen kan have betydelig indflydelse på reproduktionssvigt (Chan et al., 2011; Saravelos et al., 2008). Nuværende definitioner og klassificering af livmodermorfologi og dens medfødte misdannelse er stadig kontroversielle (Grimbizis et al., 2013; 2015; Ludwin og Ludwin, 2015a, b). Dette er en vigtig barriere for undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​interventioner for kvinder med sådanne tilstande (Ludwin et al., 2015 a, b).

Livmoderhulens volumen er et specifikt træk ved hver enkelt livmoder, og kan sammen med formen af ​​livmoderhulen spille en af ​​de afgørende roller i ætiologien af ​​reproduktionssvigt. Så vidt efterforskerne ved, er livmoderhulens volumen aldrig blevet undersøgt i denne sammenhæng (Ludwin et al., 2016).

For nylig er teknikken til billeddannelse af livmoderhulen, volumestimering og kvantificering af deformitetsgrad ved hjælp af automatisk volumenberegning (kaldet SonoHysteroAVC; ved hjælp af SonoAVC-software; GE Medical Systems, Zipf, Østrig) under tredimensionel sonohysterografi blevet beskrevet (Ludwin et al. , 2016). Estimering af livmodervolumen er også potentielt muligt ved hjælp af Virtual Organ Computer-aided AnaLysis (VOCAL™; GE Medical Systems, Zipf, Østrig), som for endometrievolumenberegning (Martins et al., 2011).

Efterforskerne mener, at SonoHysteroAVC-teknikken kan forbedre viden om livmoderens anatomi, den diagnostiske nøjagtighed af billeddannelse af livmoderhulen og håndteringen af ​​kvinder med forskellige morfologiske former af livmoderhulen. (Ludwin et al., 2016).

MÅL OG HYPOTESER

Formål: at vurdere inter-observatørens pålidelighed ved at måle livmoderhulens volumen ved automatisk volumenberegning.

Hypotese: Inter-observatør-pålidelighed af livmoderhulens volumen estimering ved hjælp af automatisk volumen beregning er meget god.

Yderligere mål: at sammenligne SonoAVC med VOCAL ved estimering af uterinhulevolumen

DESIGN OG PATIENTER Design: Beskrevet andetsteds Indstilling: Beskrevet andetsteds Patienter: Beskrevet andetsteds Inklusionskriterier: Beskrevet andetsteds Eksklusionskriterier: Beskrevet andetsteds

Prøvestørrelse:

Pålidelighedsestimaterne for automatisk volumen estimering af livmoderhulen er ukendte. Muligheden for automatisk volumenberegning i deferent livmodertilstand er også ukendt.

Efterforskerne antog, at 100 forsøgspersoner ville være tilstrækkeligt til at opnå præcise reliabilitetskoefficienter (Streiner og Kottner, 2014), og 30 deltagere er minimal stikprøvestørrelse for forundersøgelsen.

Interventioner: Gentagen tredimensionel sonohysterografi (3D-SIS).

Dataindsamling: to 3D-datasæt af 3D-SIS pr. deltager (observatør 0; Obs0).

Analyse: Observatør A (ObsA) vil analysere 1. datasæt to gange og 2. datasæt én gang. Observatør B (ObsB) vil analysere det 2. datasæt én gang.

Sammenligninger:

ObsA-Dataset1 (1. analyse) vs. ObsA-Dataset1 (2. analyse) for at bestemme repeterbarheden ObsA-Dataset1 vs. ObsA-Dataset2 for at bestemme variabilitet forårsaget af gentagelse af proceduren ObsA-Dataset2 vs. ObsB-Dataset2 for at bestemme inter-observatørvariabilitet ved at læse ObsA-Dataset1 vs. ObsB-Dataset2 for at bestemme inter-observatør variabilitet forårsaget af gentagelse af eksamen

Resultater:

i) Konkordanskorrelationskoefficienten ii) Overensstemmelsesgrænser (LoA) iii) Tid nødvendig til optagelse iv) Tid nødvendig til analyse

Yderligere mål:

SonoAVC vs VOCAL (reproducerbarhed og tid nødvendig)

Databehandling og analyse: Forskerne vil sikre fortroligheden af ​​følsomme data ved at minimere antallet af personale, der håndterer emnedata.

Samtykke: Alle forsøgspersoner vil få en detaljeret forklaring af undersøgelsen, og en skriftlig samtykkeerklæring vil blive underskrevet af patienten og opbevaret i investigatorernes fortrolige optegnelser.