Automatické výpočty objemu během trojrozměrné sonohysterografie.

ÚVOD

Děloha je jedním z klíčových orgánů v reprodukci a vývoji plodu. Zkreslený tvar a velikost děložní dutiny může mít významný dopad na reprodukční selhání (Chan et al., 2011; Saravelos et al., 2008). Současné definice a klasifikace pro morfologii dělohy a její vrozenou malformaci jsou stále kontroverzní (Grimbizis et al., 2013; 2015; Ludwin a Ludwin, 2015a, b). To je důležitou bariérou pro studie hodnotící efektivitu intervencí u žen s takovými stavy (Ludwin et al., 2015 a, b).

Objem děložní dutiny je specifikem každé jednotlivé dělohy a spolu s tvarem děložní dutiny může hrát jednu z klíčových rolí v etiologii reprodukčních selhání. Pokud je vědcům známo, objem děložní dutiny nebyl v tomto kontextu nikdy studován (Ludwin et al., 2016).

Nedávno byla popsána technika zobrazení děložní dutiny, odhad objemu a kvantifikace stupně deformity pomocí automatického výpočtu objemu (nazývaného SonoHysteroAVC; pomocí softwaru SonoAVC; GE Medical Systems, Zipf, Rakousko) během trojrozměrné sonohysterografie (Ludwin et al. , 2016). Odhad objemu dělohy je také potenciálně možný pomocí počítačové analýzy virtuálních orgánů (VOCAL™; GE Medical Systems, Zipf, Rakousko), stejně jako pro výpočet objemu endometria (Martins et al., 2011).

Vyšetřovatelé se domnívají, že technika SonoHysteroAVC může zlepšit znalosti o anatomii dělohy, diagnostickou přesnost zobrazení tvaru děložní dutiny a léčbu žen s různými morfologickými tvary děložní dutiny. (Ludwin et al., 2016).

CÍLE A HYPOTÉZY

Cíl: posoudit spolehlivost měření objemu děložní dutiny automatickým výpočtem objemu mezi pozorovateli.

Hypotéza: spolehlivost odhadu objemu děložní dutiny pomocí automatického výpočtu objemu mezi pozorovateli je velmi dobrá.

Další cíl: porovnat SonoAVC s VOCAL v odhadu objemu děložní dutiny

DESIGN A PACIENTI Design: Popsáno jinde Nastavení: Popsáno jinde Pacienti: Popsáno jinde Kritéria zařazení: Popsáno jinde Kritéria vyloučení: Popsáno jinde

Velikost vzorku:

Odhady spolehlivosti automatického odhadu objemu děložní dutiny nejsou známy. Proveditelnost automatického výpočtu objemu v deferentním stavu dělohy také není známa.

Vyšetřovatelé předpokládali, že k získání přesných koeficientů spolehlivosti bude stačit 100 subjektů (Streiner a Kottner, 2014) a 30 účastníků je minimální velikost vzorku pro studii proveditelnosti.

Intervence: Opakovaná trojrozměrná sonohysterografie (3D-SIS).

Získávání dat: dvě 3D datové sady 3D-SIS na účastníka (pozorovatel 0; Obs0).

Analýza: Pozorovatel A (ObsA) bude analyzovat 1. soubor dat dvakrát a 2. soubor dat jednou. Pozorovatel B (ObsB) jednou analyzuje 2. soubor dat.

Srovnání:

ObsA-Dataset1 (1. analýza) vs. ObsA-Dataset1 (2. analýza) k určení opakovatelnosti ObsA-Dataset1 vs. ObsA-Dataset2 k určení variability způsobené opakováním postupu ObsA-Dataset2 vs. ObsB-Dataset2 k určení variability mezi pozorovateli čtením ObsA-Dataset1 vs. ObsB-Dataset2 k určení variability mezi pozorovateli způsobené opakováním zkoušky

výsledky:

i) Koeficient korelace shody ii) Meze shody (LoA) iii) Čas potřebný k získání iv) Čas potřebný k analýze

Další cíl:

SonoAVC vs VOCAL (reprodukovatelnost a potřebný čas)

Zpracování a analýza dat: Výzkumníci zajistí důvěrnost citlivých dat tím, že minimalizují počet pracovníků, kteří s údaji o subjektu nakládají.

Souhlas: Všem subjektům bude poskytnuto podrobné vysvětlení studie a pacient podepíše formulář písemného souhlasu, který bude uchován v důvěrných záznamech zkoušejících.