Automatische Volumenberechnungen während der dreidimensionalen Sonohysterographie.

EINFÜHRUNG

Die Gebärmutter ist eines der Schlüsselorgane für die Fortpflanzung und die fötale Entwicklung. Eine verzerrte Form und Größe der Gebärmutterhöhle kann einen erheblichen Einfluss auf das Fortpflanzungsversagen haben (Chan et al., 2011; Saravelos et al., 2008). Aktuelle Definitionen und Klassifikationen der Uterusmorphologie und ihrer angeborenen Fehlbildung sind noch umstritten (Grimbizis et al., 2013; 2015; Ludwin und Ludwin, 2015a, b). Dies ist ein wichtiges Hindernis für Studien, die die Wirksamkeit von Interventionen für Frauen mit solchen Erkrankungen bewerten (Ludwin et al., 2015 a, b).

Das Volumen der Gebärmutterhöhle ist ein spezifisches Merkmal jeder einzelnen Gebärmutter und kann zusammen mit der Form der Gebärmutterhöhle eine der entscheidenden Rollen in der Ätiologie von Reproduktionsstörungen spielen. Das Volumen der Gebärmutterhöhle wurde nach Kenntnis der Untersucher in diesem Zusammenhang noch nie untersucht (Ludwin et al., 2016).

Kürzlich wurde die Technik der Bildgebung der Gebärmutterhöhle, Volumenschätzung und Quantifizierung des Deformitätsgrads unter Verwendung einer automatischen Volumenberechnung (genannt SonoHysteroAVC; unter Verwendung der SonoAVC-Software; GE Medical Systems, Zipf, Österreich) während der dreidimensionalen Sonohysterographie beschrieben (Ludwin et al. , 2016). Die Schätzung des Uterusvolumens ist möglicherweise auch mit Virtual Organ Computer-aided AnaLysis (VOCAL™; GE Medical Systems, Zipf, Österreich) möglich, ebenso wie die Berechnung des Endometriumvolumens (Martins et al., 2011).

Die Forscher glauben, dass die SonoHysteroAVC-Technik das Wissen über die Gebärmutteranatomie, die diagnostische Genauigkeit der Bildgebung der Gebärmutterhöhlenform und die Behandlung von Frauen mit unterschiedlichen morphologischen Formen der Gebärmutterhöhle verbessern könnte. (Ludwin et al., 2016).

ZIELE UND HYPOTHESEN

Ziel: Bewertung der Inter-Observer-Zuverlässigkeit der Messung des Gebärmutterhöhlenvolumens durch automatische Volumenberechnung.

Hypothese: Die Interobserver-Reliabilität der Volumenschätzung des Cavum uteri mittels automatischer Volumenberechnung ist sehr gut.

Zusätzliches Ziel: Vergleich von SonoAVC mit VOCAL bei der Schätzung des Volumens der Gebärmutterhöhle

DESIGN UND PATIENTEN Design: An anderer Stelle beschrieben Einstellung: An anderer Stelle beschrieben Patienten: An anderer Stelle beschrieben Einschlusskriterien: An anderer Stelle beschrieben Ausschlusskriterien: An anderer Stelle beschrieben

Probengröße:

Die Zuverlässigkeitsschätzungen der automatischen Volumenschätzung der Gebärmutterhöhle sind unbekannt. Die Durchführbarkeit einer automatischen Volumenberechnung bei deferentem Uteruszustand ist ebenfalls unbekannt.

Die Forscher gingen davon aus, dass 100 Probanden ausreichen würden, um präzise Zuverlässigkeitskoeffizienten zu erhalten (Streiner und Kottner, 2014), und 30 Teilnehmer die minimale Stichprobengröße für die Machbarkeitsstudie sind.

Interventionen: Wiederholte dreidimensionale Sonohysterographie (3D-SIS).

Datenerfassung: zwei 3D-Datensätze von 3D-SIS pro Teilnehmer (Beobachter 0; Obs0).

Analyse: Beobachter A (ObsA) analysiert den 1. Datensatz zweimal und den 2. Datensatz einmal. Beobachter B (ObsB) analysiert einmalig den 2. Datensatz.

Vergleiche:

ObsA-Datensatz1 (1. Analyse) vs. ObsA-Datensatz1 (2. Analyse) zur Bestimmung der Wiederholbarkeit ObsA-Datensatz1 vs. ObsA-Datensatz2 zur Bestimmung der Variabilität, die durch die Wiederholung des Verfahrens verursacht wurde durch Lesen von ObsA-Dataset1 vs. ObsB-Dataset2, um die Variabilität zwischen den Beobachtern zu bestimmen, die durch die Wiederholung der Untersuchung verursacht wird

Ergebnisse:

i) Der Konkordanz-Korrelationskoeffizient ii) Übereinstimmungsgrenzen (LoA) iii) Für die Erfassung benötigte Zeit iv) Für die Analyse benötigte Zeit

Zusätzliches Ziel:

SonoAVC vs. VOCAL (Reproduzierbarkeit und benötigte Zeit)

Datenverarbeitung und -analyse: Die Forscher werden die Vertraulichkeit sensibler Daten sicherstellen, indem sie die Anzahl der Mitarbeiter, die mit Subjektdaten umgehen, minimieren.

Einwilligung: Allen Probanden wird eine ausführliche Erklärung der Studie gegeben, und eine schriftliche Einwilligungserklärung wird vom Patienten unterzeichnet und in den vertraulichen Aufzeichnungen der Prüfärzte aufbewahrt.