Автоматический расчет объема при трехмерной соногистерографии.

ВВЕДЕНИЕ

Матка является одним из ключевых органов в репродукции и развитии плода. Искаженная форма и размер полости матки могут оказывать существенное влияние на нарушения репродуктивной функции (Chan et al., 2011; Saravelos et al., 2008). Текущие определения и классификация морфологии матки и ее врожденных пороков развития все еще остаются спорными (Grimbizis et al., 2013; 2015; Ludwin and Ludwin, 2015a, b). Это важный барьер для исследований, оценивающих эффективность вмешательств для женщин с такими состояниями (Ludwin et al., 2015 a, b).

Объем полости матки является специфическим признаком каждой отдельной матки и вместе с формой полости матки может играть одну из решающих ролей в этиологии нарушений репродуктивной функции. Насколько известно исследователям, объем полости матки в этом контексте никогда не изучался (Ludwin et al., 2016).

Недавно была описана методика визуализации полости матки, оценки объема и количественного определения степени деформации с использованием автоматического расчета объема (так называемый SonoHysteroAVC; с использованием программного обеспечения SonoAVC; GE Medical Systems, Zipf, Австрия) во время трехмерной соногистерографии (Ludwin et al. , 2016). Оценка объема матки также потенциально возможна с использованием компьютерного анализа виртуальных органов (VOCAL™; GE Medical Systems, Zipf, Австрия), как и для расчета объема эндометрия (Martins et al., 2011).

Исследователи считают, что метод SonoHysteroAVC может улучшить знания об анатомии матки, диагностической точности визуализации формы полости матки и ведении женщин с различными морфологическими формами полости матки. (Людвин и др., 2016).

ЦЕЛИ И ГИПОТЕЗЫ

Цель: оценить межнаблюдательную надежность измерения объема полости матки с помощью автоматического расчета объема.

Гипотеза: межнаблюдательная надежность оценки объема полости матки с использованием автоматического расчета объема очень хорошая.

Дополнительная цель: сравнить SonoAVC с VOCAL при оценке объема полости матки.

ДИЗАЙН И ПАЦИЕНТЫ Дизайн: Описано в другом месте Условия: Описано в другом месте Пациенты: Описано в другом месте Критерии включения: Описано в другом месте Критерии исключения: Описано в другом месте

Размер образца:

Оценки достоверности автоматической оценки объема полости матки неизвестны. Также неизвестна возможность автоматического расчета объема в состоянии семявыносящей матки.

Исследователи предположили, что 100 участников будет достаточно для получения точных коэффициентов надежности (Streiner and Kottner, 2014), а 30 участников — это минимальный размер выборки для технико-экономического обоснования.

Вмешательства: повторная трехмерная соногистерография (3D-SIS).

Сбор данных: два набора 3D-данных 3D-SIS на участника (наблюдатель 0; Obs0).

Анализ: Наблюдатель A (ObsA) проанализирует 1-й набор данных дважды и 2-й набор данных один раз. Наблюдатель B (ObsB) проанализирует второй набор данных один раз.

Сравнения:

ObsA-Dataset1 (1-й анализ) и ObsA-Dataset1 (2-й анализ) для определения повторяемости. путем чтения ObsA-Dataset1 и ObsB-Dataset2, чтобы определить изменчивость между наблюдателями, вызванную повторением экзамена

Результаты:

i) Коэффициент корреляции согласованности ii) Пределы согласия (LoA) iii) Время, необходимое для сбора данных iv) Время, необходимое для анализа

Дополнительная цель:

SonoAVC против VOCAL (воспроизводимость и необходимое время)

Обработка и анализ данных. Исследователи обеспечат конфиденциальность конфиденциальных данных, минимизировав количество персонала, который обрабатывает субъектные данные.

Согласие: Всем субъектам будет дано подробное объяснение исследования, а письменная форма согласия будет подписана пациентом и сохранена в конфиденциальных записях исследователей.