Automatyczne obliczenia objętości podczas trójwymiarowej sonohisterografii.

WSTĘP

Macica jest jednym z kluczowych narządów w rozrodzie i rozwoju płodu. Zniekształcony kształt i wielkość jamy macicy może mieć istotny wpływ na niepowodzenia rozrodu (Chan i in., 2011; Saravelos i in., 2008). Obecne definicje i klasyfikacja morfologii macicy i jej wad wrodzonych wciąż budzą kontrowersje (Grimbizis i in., 2013; 2015; Ludwin i Ludwin, 2015a, b). Stanowi to istotną barierę dla badań oceniających skuteczność interwencji wobec kobiet z takimi schorzeniami (Ludwin i in., 2015 a, b).

Objętość jamy macicy jest specyficzną cechą każdej pojedynczej macicy i wraz z jej kształtem może odgrywać jedną z kluczowych ról w etiologii niepowodzeń rozrodu. Według wiedzy badaczy objętość jamy macicy nigdy nie była badana w tym kontekście (Ludwin i in., 2016).

Ostatnio opisano technikę obrazowania jamy macicy, szacowania objętości i ilościowego określania stopnia deformacji za pomocą automatycznego obliczania objętości (tzw. , 2016). Oszacowanie objętości macicy jest również potencjalnie możliwe przy użyciu komputerowej analizy organów wirtualnych (VOCAL™; GE Medical Systems, Zipf, Austria), podobnie jak w przypadku obliczania objętości endometrium (Martins i in., 2011).

Badacze uważają, że technika SonoHysteroAVC może poprawić wiedzę na temat anatomii macicy, trafność diagnostyczną obrazowania kształtu jamy macicy oraz postępowanie z kobietami z różnymi morfologicznymi kształtami jamy macicy. (Ludwin i in., 2016).

CELE I HIPOTEZY

Cel: ocena międzyobserwacyjnej wiarygodności pomiaru objętości jamy macicy za pomocą automatycznego obliczania objętości.

Hipoteza: międzyobserwacyjna wiarygodność oszacowania objętości jamy macicy za pomocą automatycznego obliczania objętości jest bardzo dobra.

Cel dodatkowy: porównanie SonoAVC z VOCAL w ocenie objętości jamy macicy

PROJEKT I PACJENCI Projekt: Opisano gdzie indziej Otoczenie: Opisano gdzie indziej Pacjenci: Opisano gdzie indziej Kryteria włączenia: Opisano gdzie indziej Kryteria wykluczenia: Opisano gdzie indziej

Wielkość próbki:

Szacunki wiarygodności automatycznego szacowania objętości jamy macicy są nieznane. Nieznana jest również wykonalność automatycznego obliczania objętości w prawidłowym stanie macicy.

Badacze założyli, że 100 osób wystarczy do uzyskania precyzyjnych współczynników rzetelności (Streiner i Kottner, 2014), a 30 osób to minimalna wielkość próby do studium wykonalności.

Interwencje: Powtórzona trójwymiarowa sonohysterografia (3D-SIS).

Akwizycja danych: dwa zestawy danych 3D 3D-SIS na uczestnika (obserwator 0; Obs0).

Analiza: Obserwator A (ObsA) dwukrotnie przeanalizuje pierwszy zestaw danych, a drugi raz. Obserwator B (ObsB) raz przeanalizuje drugi zestaw danych.

Porównania:

ObsA-Dataset1 (1. analiza) vs. ObsA-Dataset1 (2. analiza) w celu określenia powtarzalności ObsA-Dataset1 vs. ObsA-Dataset2 w celu określenia zmienności spowodowanej powtórzeniem procedury ObsA-Dataset2 vs. ObsB-Dataset2 w celu określenia zmienności między obserwatorami poprzez odczyt ObsA-Dataset1 vs. ObsB-Dataset2 w celu określenia zmienności między obserwatorami spowodowanej powtórzeniem badania

Wyniki:

i) Współczynnik korelacji zgodności ii) Granice zgodności (LoA) iii) Czas potrzebny na akwizycję iv) Czas potrzebny na analizę

Dodatkowy cel:

SonoAVC vs VOCAL (odtwarzalność i potrzebny czas)

Przetwarzanie i analiza danych: Badacze zapewnią poufność wrażliwych danych poprzez zminimalizowanie liczby personelu zajmującego się danymi osobowymi.

Zgoda: Wszyscy uczestnicy otrzymają szczegółowe wyjaśnienie badania, a pisemny formularz zgody zostanie podpisany przez pacjenta i zachowany w poufnych aktach badaczy.