Cálculos Automáticos de Volume Durante a Sono-Histerografia Tridimensional.

INTRODUÇÃO

O útero é um dos órgãos-chave na reprodução e desenvolvimento fetal. Uma forma e tamanho distorcidos da cavidade uterina podem ter um impacto significativo nas falhas reprodutivas (Chan et al., 2011; Saravelos et al., 2008). As definições e classificações atuais para a morfologia uterina e sua malformação congênita ainda são controversas (Grimbizis et al., 2013; 2015; Ludwin e Ludwin, 2015a, b). Esta é uma barreira importante para estudos que avaliam a eficácia de intervenções para mulheres com tais condições (Ludwin et al., 2015 a, b).

O volume da cavidade uterina é uma característica específica de cada útero individual e, juntamente com a forma da cavidade uterina, pode desempenhar um dos papéis cruciais na etiologia das falhas reprodutivas. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, o volume da cavidade uterina nunca foi estudado neste contexto (Ludwin et al., 2016).

Recentemente, foi descrita a técnica de imagem da cavidade uterina, estimativa de volume e quantificação do grau de deformidade usando cálculo automático de volume (chamado SonoHysteroAVC; usando o software SonoAVC; GE Medical Systems, Zipf, Áustria) durante a histerossonografia tridimensional (Ludwin et al. , 2016). A estimativa do volume uterino também é potencialmente possível usando a análise assistida por computador de órgãos virtuais (VOCAL™; GE Medical Systems, Zipf, Áustria), assim como o cálculo do volume endometrial (Martins et al., 2011).

Os investigadores acreditam que a técnica SonoHysteroAVC pode melhorar o conhecimento sobre a anatomia uterina, a precisão diagnóstica da imagem da forma da cavidade uterina e o manejo de mulheres com diferentes formas morfológicas da cavidade uterina. (Ludwin e outros, 2016).

OBJETIVOS E HIPÓTESES

Objetivo: avaliar a confiabilidade interobservador da medida do volume da cavidade uterina por cálculo automático de volume.

Hipótese: a confiabilidade interobservador da estimativa do volume da cavidade uterina usando o cálculo automático do volume é muito boa.

Objetivo adicional: comparar SonoAVC com VOCAL na estimativa do volume da cavidade uterina

PROJETO E PACIENTES Projeto: Descrito em outro lugar Cenário: Descrito em outro lugar Pacientes: Descrito em outro lugar Critérios de inclusão: Descrito em outro lugar Critérios de exclusão: Descrito em outro lugar

Tamanho da amostra:

As estimativas de confiabilidade da estimativa automática de volume da cavidade uterina são desconhecidas. A viabilidade do cálculo automático do volume em condições uterinas diferentes também é desconhecida.

Os investigadores assumiram que 100 participantes seriam suficientes para obter coeficientes de confiabilidade precisos (Streiner e Kottner, 2014) e 30 participantes é o tamanho mínimo da amostra para o estudo de viabilidade.

Intervenções: Sonohisterografia tridimensional repetida (3D-SIS).

Aquisição de dados: dois conjuntos de dados 3D de 3D-SIS por participante (observador 0; Obs0).

Análise: O Observador A (ObsA) analisará o 1º conjunto de dados duas vezes e o 2º conjunto de dados uma vez. O Observador B (ObsB) analisará o segundo conjunto de dados uma vez.

Comparações:

ObsA-Dataset1 (1ª análise) vs. ObsA-Dataset1 (2ª análise) para determinar a repetibilidade ObsA-Dataset1 vs. ObsA-Dataset2 para determinar a variabilidade causada pela repetição do procedimento ObsA-Dataset2 vs. ObsB-Dataset2 para determinar a variabilidade entre observadores lendo ObsA-Dataset1 vs. ObsB-Dataset2 para determinar a variabilidade entre observadores causada pela repetição do exame

Resultados:

i) O coeficiente de correlação de concordância ii) Limites de concordância (LoA) iii) Tempo necessário para aquisição iv) Tempo necessário para análise

Objetivo adicional:

SonoAVC vs VOCAL (reprodutibilidade e tempo necessário)

Processamento e análise de dados: Os pesquisadores garantirão a confidencialidade dos dados confidenciais, minimizando o número de pessoas que lidam com os dados do sujeito.

Consentimento: Todos os participantes receberão uma explicação detalhada do estudo e um formulário de consentimento por escrito será assinado pelo paciente e mantido nos registros confidenciais dos investigadores.