Automatische volumeberekeningen tijdens driedimensionale sonohysterografie.

INVOERING

De baarmoeder is een van de belangrijkste organen bij de voortplanting en de ontwikkeling van de foetus. Een vervormde vorm en grootte van de baarmoederholte kan een aanzienlijke invloed hebben op het falen van de voortplanting (Chan et al., 2011; Saravelos et al., 2008). De huidige definities en classificatie voor baarmoedermorfologie en de aangeboren misvorming ervan zijn nog steeds controversieel (Grimbizis et al., 2013; 2015; Ludwin en Ludwin, 2015a, b). Dit is een belangrijke barrière voor onderzoeken naar de effectiviteit van interventies voor vrouwen met dergelijke aandoeningen (Ludwin et al., 2015 a, b).

Het volume van de baarmoederholte is een specifiek kenmerk van elke individuele baarmoeder en kan samen met de vorm van de baarmoederholte een van de cruciale rollen spelen in de etiologie van reproductief falen. Voor zover de onderzoekers weten, is het volume van de baarmoederholte in deze context nooit bestudeerd (Ludwin et al., 2016).

Onlangs is de techniek van beeldvorming van de baarmoederholte, volumeschatting en kwantificering van de mate van misvorming met behulp van automatische volumeberekening (SonoHysteroAVC genaamd; met behulp van SonoAVC-software; GE Medical Systems, Zipf, Oostenrijk) tijdens driedimensionale sonohysterografie beschreven (Ludwin et al. , 2016). Schatting van het baarmoedervolume is mogelijk ook mogelijk met behulp van Virtual Organ Computer-aided AnaLysis (VOCAL™; GE Medical Systems, Zipf, Oostenrijk), net als voor de berekening van het endometriumvolume (Martins et al., 2011).

De onderzoekers zijn van mening dat de SonoHysteroAVC-techniek de kennis over de anatomie van de baarmoeder, de diagnostische nauwkeurigheid van beeldvorming van de vorm van de baarmoederholte en de behandeling van vrouwen met verschillende morfologische vormen van de baarmoederholte zou kunnen verbeteren. (Ludwin et al., 2016).

DOELSTELLINGEN EN HYPOTHESEN

Doel: het beoordelen van de interobserverbetrouwbaarheid van het meten van het volume van de baarmoederholte door middel van automatische volumeberekening.

Hypothese: de interobserverbetrouwbaarheid van de schatting van het volume van de baarmoederholte met behulp van automatische volumeberekening is zeer goed.

Bijkomend doel: SonoAVC vergelijken met VOCAL in schatting van het volume van de baarmoederholte

ONTWERP EN PATIËNTEN Opzet: Elders beschreven Omgeving: Elders beschreven Patiënten: Elders beschreven Inclusiecriteria: Elders beschreven Uitsluitingscriteria: Elders beschreven

Steekproefgrootte:

De betrouwbaarheidsschattingen van de automatische volumeschatting van de baarmoederholte zijn onbekend. De haalbaarheid van automatische volumeberekening in deferente baarmoederconditie is ook onbekend.

De onderzoekers gingen ervan uit dat 100 proefpersonen voldoende zouden zijn om nauwkeurige betrouwbaarheidscoëfficiënten te verkrijgen (Streiner en Kottner, 2014), en 30 deelnemers is de minimale steekproefomvang voor de haalbaarheidsstudie.

Interventies: herhaalde driedimensionale sonohysterografie (3D-SIS).

Data-acquisitie: twee 3D-datasets van 3D-SIS per deelnemer (waarnemer 0; Obs0).

Analyse: Waarnemer A (ObsA) analyseert de 1e dataset tweemaal en de 2e dataset eenmaal. Waarnemer B (ObsB) analyseert de 2e dataset één keer.

vergelijkingen:

ObsA-Dataset1 (1e analyse) vs. ObsA-Dataset1 (2e analyse) om herhaalbaarheid te bepalen ObsA-Dataset1 vs. ObsA-Dataset2 om variabiliteit te bepalen die wordt veroorzaakt door het herhalen van de procedure ObsA-Dataset2 vs. ObsB-Dataset2 om variabiliteit tussen waarnemers te bepalen door ObsA-Dataset1 vs. ObsB-Dataset2 te lezen om de variabiliteit tussen waarnemers te bepalen die wordt veroorzaakt door het herhalen van het examen

Uitkomsten:

i) De concordantiecorrelatiecoëfficiënt ii) Grenzen van overeenstemming (LoA) iii) Tijd die nodig is voor acquisitie iv) Tijd die nodig is voor analyse

Bijkomend doel:

SonoAVC versus VOCAL (reproduceerbaarheid en benodigde tijd)

Gegevensverwerking en -analyse: De onderzoekers zullen de vertrouwelijkheid van gevoelige gegevens waarborgen door het aantal personeelsleden dat met de gegevens van de betrokkenen omgaat, tot een minimum te beperken.

Toestemming: Alle proefpersonen krijgen een gedetailleerde uitleg van het onderzoek en er wordt een schriftelijk toestemmingsformulier ondertekend door de patiënt en bewaard in de vertrouwelijke dossiers van de onderzoekers.