Cálculos automáticos de volumen durante la sonohisterografía tridimensional.

INTRODUCCIÓN

El útero es uno de los órganos clave en la reproducción y el desarrollo fetal. Una forma y tamaño distorsionados de la cavidad uterina pueden tener un impacto significativo en las fallas reproductivas (Chan et al., 2011; Saravelos et al., 2008). Las definiciones y clasificaciones actuales de la morfología uterina y su malformación congénita aún son controvertidas (Grimbizis et al., 2013; 2015; Ludwin y Ludwin, 2015a, b). Esta es una barrera importante para los estudios que evalúan la efectividad de las intervenciones para mujeres con tales condiciones (Ludwin et al., 2015 a, b).

El volumen de la cavidad uterina es una característica específica de cada útero individual y, junto con la forma de la cavidad uterina, puede jugar uno de los papeles cruciales en la etiología de las fallas reproductivas. Según el conocimiento de los investigadores, el volumen de la cavidad uterina nunca se ha estudiado en este contexto (Ludwin et al., 2016).

Recientemente, se ha descrito la técnica de obtención de imágenes de la cavidad uterina, estimación del volumen y cuantificación del grado de deformidad mediante el cálculo automático del volumen (llamado SonoHysteroAVC; utilizando el software SonoAVC; GE Medical Systems, Zipf, Austria) durante la ecohisterografía tridimensional (Ludwin et al. , 2016). La estimación del volumen uterino también es potencialmente posible mediante el análisis asistido por ordenador de órganos virtuales (VOCAL™; GE Medical Systems, Zipf, Austria), como para el cálculo del volumen endometrial (Martins et al., 2011).

Los investigadores creen que la técnica SonoHysteroAVC podría mejorar el conocimiento sobre la anatomía uterina, la precisión diagnóstica de las imágenes de la forma de la cavidad uterina y el tratamiento de mujeres con diferentes formas morfológicas de la cavidad uterina. (Ludwin et al., 2016).

OBJETIVOS E HIPÓTESIS

Objetivo: evaluar la confiabilidad interobservador de la medición del volumen de la cavidad uterina por cálculo automático del volumen.

Hipótesis: la fiabilidad entre observadores de la estimación del volumen de la cavidad uterina mediante el cálculo automático del volumen es muy buena.

Objetivo adicional: comparar SonoAVC con VOCAL en la estimación del volumen de la cavidad uterina

DISEÑO Y PACIENTES Diseño: Descrito en otra parte Entorno: Descrito en otra parte Pacientes: Descrito en otra parte Criterios de inclusión: Descrito en otra parte Criterios de exclusión: Descrito en otra parte

Tamaño de la muestra:

Se desconocen las estimaciones de confiabilidad de la estimación automática del volumen de la cavidad uterina. También se desconoce la viabilidad del cálculo automático del volumen en condiciones uterinas deferentes.

Los investigadores asumieron que 100 sujetos serían suficientes para obtener coeficientes de confiabilidad precisos (Streiner y Kottner, 2014), y 30 participantes es un tamaño de muestra mínimo para el estudio de factibilidad.

Intervenciones: Sonohisterografía tridimensional repetida (3D-SIS).

Adquisición de datos: dos conjuntos de datos 3D de 3D-SIS por participante (observador 0; Obs0).

Análisis: el observador A (ObsA) analizará el primer conjunto de datos dos veces y el segundo conjunto de datos una vez. El observador B (ObsB) analizará el segundo conjunto de datos una vez.

Comparaciones:

ObsA-Dataset1 (primer análisis) frente a ObsA-Dataset1 (segundo análisis) para determinar la repetibilidad ObsA-Dataset1 frente a ObsA-Dataset2 para determinar la variabilidad causada por la repetición del procedimiento ObsA-Dataset2 frente a ObsB-Dataset2 para determinar la variabilidad entre observadores leyendo ObsA-Dataset1 frente a ObsB-Dataset2 para determinar la variabilidad entre observadores causada por la repetición del examen

Resultados:

i) El coeficiente de correlación de concordancia ii) Límites de concordancia (LoA) iii) Tiempo necesario para la adquisición iv) Tiempo necesario para el análisis

Objetivo adicional:

SonoAVC vs VOCAL (reproducibilidad y tiempo necesario)

Procesamiento y análisis de datos: los investigadores garantizarán la confidencialidad de los datos confidenciales al minimizar la cantidad de personal que maneja los datos del sujeto.

Consentimiento: Todos los sujetos recibirán una explicación detallada del estudio y el paciente firmará un formulario de consentimiento por escrito que se conservará en los registros confidenciales de los investigadores.