Calculs de volume automatiques pendant la sonohystérographie tridimensionnelle.

INTRODUCTION

L'utérus est l'un des organes clés de la reproduction et du développement fœtal. Une forme et une taille déformées de la cavité utérine peuvent avoir un impact significatif sur les échecs de reproduction (Chan et al., 2011 ; Saravelos et al., 2008). Les définitions et classifications actuelles de la morphologie utérine et de sa malformation congénitale sont encore controversées (Grimbizis et al., 2013 ; 2015 ; Ludwin et Ludwin, 2015a, b). Il s'agit d'un obstacle important pour les études évaluant l'efficacité des interventions auprès des femmes atteintes de telles conditions (Ludwin et al., 2015 a, b).

Le volume de la cavité utérine est une caractéristique spécifique de chaque utérus individuel et, avec la forme de la cavité utérine, peut jouer l'un des rôles cruciaux dans l'étiologie des échecs de reproduction. A la connaissance des investigateurs, le volume de la cavité utérine n'a jamais été étudié dans ce contexte (Ludwin et al., 2016).

Récemment, la technique d'imagerie de la cavité utérine, d'estimation du volume et de quantification du degré de déformation à l'aide du calcul automatique du volume (appelée SonoHysteroAVC ; en utilisant le logiciel SonoAVC ; GE Medical Systems, Zipf, Autriche) pendant la sonohystérographie tridimensionnelle a été décrite (Ludwin et al. , 2016). L'estimation du volume utérin est également potentiellement possible à l'aide de Virtual Organ Computer-aided AnaLysis (VOCAL™ ; GE Medical Systems, Zipf, Autriche), comme pour le calcul du volume de l'endomètre (Martins et al., 2011).

Les chercheurs pensent que la technique SonoHysteroAVC pourrait améliorer les connaissances sur l'anatomie utérine, la précision diagnostique de l'imagerie de la forme de la cavité utérine et la prise en charge des femmes présentant différentes formes morphologiques de la cavité utérine. (Ludwin et al., 2016).

OBJECTIFS ET HYPOTHÈSES

Objectif : évaluer la fiabilité inter-observateur de la mesure du volume de la cavité utérine par calcul automatique du volume.

Hypothèse : la fiabilité inter-observateur de l'estimation du volume de la cavité utérine par calcul automatique du volume est très bonne.

Objectif supplémentaire : comparer SonoAVC avec VOCAL dans l'estimation du volume de la cavité utérine

SCHÉMA ET PATIENTS Schéma : décrit ailleurs Cadre : décrit ailleurs Patients : décrit ailleurs Critères d'inclusion : décrits ailleurs Critères d'exclusion : décrits ailleurs

Taille de l'échantillon:

Les estimations de fiabilité de l'estimation automatique du volume de la cavité utérine sont inconnues. La faisabilité du calcul automatique du volume dans un état utérin déférent est également inconnue.

Les enquêteurs ont supposé que 100 sujets seraient suffisants pour obtenir des coefficients de fiabilité précis (Streiner et Kottner, 2014), et 30 participants est la taille minimale de l'échantillon pour l'étude de faisabilité.

Interventions : Sonohystérographie tridimensionnelle répétée (3D-SIS).

Acquisition de données : deux ensembles de données 3D de 3D-SIS par participant (observateur 0 ; Obs0).

Analyse : L'observateur A (ObsA) analysera le 1er ensemble de données deux fois et le 2e ensemble de données une fois. L'observateur B (ObsB) analysera une fois le 2e ensemble de données.

Comparaisons :

ObsA-Dataset1 (1ère analyse) vs. ObsA-Dataset1 (2ème analyse) pour déterminer la répétabilité ObsA-Dataset1 vs. ObsA-Dataset2 pour déterminer la variabilité causée par la répétition de la procédure ObsA-Dataset2 vs. ObsB-Dataset2 pour déterminer la variabilité inter-observateur en lisant ObsA-Dataset1 vs ObsB-Dataset2 pour déterminer la variabilité inter-observateur causée par la répétition de l'examen

Résultats :

i) Le coefficient de corrélation de concordance ii) Les limites d'accord (LoA) iii) Le temps nécessaire à l'acquisition iv) Le temps nécessaire à l'analyse

Objectif supplémentaire :

SonoAVC vs VOCAL (reproductibilité et temps nécessaire)

Traitement et analyse des données : les chercheurs assureront la confidentialité des données sensibles en minimisant le nombre de personnes qui traitent les données des sujets.

Consentement : Tous les sujets recevront une explication détaillée de l'étude et un formulaire de consentement écrit sera signé par le patient et conservé dans les dossiers confidentiels des investigateurs.