Undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​PRO-SELF® Plus smertekontrolprogrammet til at reducere smerter hos ambulante patienter med kræft (PEINCA)

Baggrund: Mellem 33% og 64% af kræftpatienter oplever smerter; men på trods af effektive behandlingsmuligheder får hele 40 % af patienter med smerter ikke tilstrækkelig smertebehandling. Og selvom potentialet til at reducere smerter er blevet vist i adskillige interventioner, der understøtter patienters selvhåndtering af kræftsmerter, har virkningerne til dato været moderate. Men i et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) viste Miaskowskis PRO-SELF© Pain Control Program (PCP) statistisk og klinisk signifikant smertereduktion. Denne intervention blev efterfølgende tilpasset til et andet forsøg som PRO SELF© Plus PCP. Det planlagte multicenter mixed methods-studie er baseret på dette tidligere arbejde. I vores tidligere pilotundersøgelse blev PRO-SELF© Plus PCP oversat og tilpasset til en tysktalende befolkning. Gennemførligheden af ​​interventions- og undersøgelsesprocedurerne blev etableret, og interventionen blev forbedret baseret på pilotundersøgelsens implikationer.

Formål: Dette multicenter-studie med blandede metoder har til formål (1) at evaluere effektiviteten af ​​den tilpassede tyske PRO-SELF© Plus PCP, designet til at forbedre ambulante patienters og deres pårørendes (FC'er) behandling af smerte ved smerteintensitet; (2) at udforske interventionens effekt på associerede symptomer og andre patient- og FC-resultater; (3) at udforske patienters og FC'ers erfaringer med behandling af kræftsmerte i både interventionsgruppen og den sædvanlige plejegruppe; og (4) at fortolke kvantitative og kvalitative resultater og til sidst syntetisere dem. Så vidt vi ved, vil dette være den første evaluering af en intervention til støtte for selvbehandling af smerte hos tysktalende ambulante patienter med cancerrelaterede smerter og deres FC'er.

Metoder: Et indlejret concurrent mixed methods design vil blive brugt til dette multicenter studie, det vil sige, at en RCT vil blive kombineret med en kvalitativ delundersøgelse. Deltagerne vil gennemføre en baseline-evaluering, hvorefter de vil blive tilfældigt tildelt en 6-ugers interventions- eller sædvanlig plejegruppe. Det er ikke muligt at blinde dataindsamlere. Deltagerne i begge grupper udfylder en daglig smerte- og symptomdagbog; andre resultater vil blive evalueret 6 uger efter randomisering. Det primære resultat af denne undersøgelse vil være gennemsnitlig og værste smerteintensitet. En samlet prøve på 210 patienter med kræftsmerter og cirka 105 FC'er vil blive rekrutteret fra de onkologiske ambulatorier på universitetshospitalerne Basel, Zürich og Bern. Interventionen er designet til at implementere strukturerede og skræddersyede komponenter (information, færdighedsopbygning, sygeplejerskecoaching) af det tyske PRO-SELF© Plus PCP. Deltagerne vil modtage ugentlige besøg i hjemmet eller telefonisk. Dataanalyse vil følge en intention-to-treat-strategi og generaliserede blandede modeller vil blive brugt. Gennemsnitlige omkostninger pr. patient for interventionen vil blive beregnet. Til det kvalitative delstudie vil cirka 7-10 patienter og FC'er pr. gruppe og sted blive interviewet vedrørende deres erfaringer med smertebehandling og intervention. Der vil blive anvendt fortolkende beskrivelse, herunder trinvis, systematisk og iterativ behandling af data, hvilket fører til en meningsfuld beskrivelse og fortolkning.

Betydning: Den planlagte RCT vil teste effektiviteten af ​​den tilpassede tyske PRO-SELF© Plus PCP, med resultater fra den kvalitative delundersøgelse, der giver yderligere indsigt. Kvalitative resultater vil understøtte fortolkningen af ​​kvantitative resultater og omvendt. Hvis den er effektiv til at reducere gennemsnitlige og værste smerter hos patienter med cancer ved at forbedre patienters og FC'ers smerte-selvhåndtering, kunne den tilpassede tyske PRO-SELF© Plus PCP tilpasses og implementeres i klinisk praksis. Specialuddannede onkologiske sygeplejersker i ambulatorier og hjemmeplejeorganisationer kunne anvende interventionen efter behov.