Tutkimus PRO-SELF® Plus -kivunhallintaohjelman tehokkuuden testaamiseksi syöpäpotilaiden kivun vähentämisessä (PEINCA)

Tausta: 33–64 % syöpäpotilaista kokee kipua; Tehokkaista hoitovaihtoehdoista huolimatta jopa 40 % kipupotilaista ei saa riittävää kivunhoitoa. Ja vaikka mahdollisuudet vähentää kipua on osoitettu useissa interventioissa, jotka tukevat potilaiden omaa syöpäkivun hallintaa, vaikutukset ovat tähän mennessä olleet kohtalaisia. Äskettäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) Miaskowskin PRO-SELF©-kivunhallintaohjelma (PCP) osoitti kuitenkin tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevää kivun vähenemistä. Tämä interventio mukautettiin myöhemmin toiseen kokeeseen PRO SELF© Plus PCP:nä. Suunniteltu monikeskustutkimus perustuu tähän aikaisempaan työhön. Edellisessä pilottitutkimuksessamme PRO-SELF© Plus PCP käännettiin ja sovitettiin saksankieliselle väestölle. Intervention ja tutkimusmenettelyjen toteutettavuus selvitettiin ja interventiota tehostettiin pilottitutkimuksen vaikutusten perusteella.

Tarkoitus: Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida mukautetun saksalaisen PRO-SELF© Plus PCP:n tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan avopotilaiden ja heidän omaishoitajiensa (FC:t) kivun hallintaa kivun voimakkuuden perusteella; (2) tutkia toimenpiteen vaikutusta siihen liittyviin oireisiin ja muihin potilaiden ja FC-tuloksiin; (3) tutkia potilaiden ja FC-potilaiden kokemuksia syöpäkivun hoidosta sekä interventioryhmässä että tavallisessa hoitoryhmässä; ja (4) tulkita kvantitatiivisia ja laadullisia tuloksia ja lopulta syntetisoida ne. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen arvio interventiosta, jolla tuetaan kivun itsehoitoa saksankielisillä avohoitopotilailla, joilla on syöpään liittyvää kipua ja heidän syöpään.

Menetelmät: Tässä monikeskustutkimuksessa käytetään sisäkkäistä rinnakkaisten sekamenetelmien suunnittelua, eli RCT yhdistetään kvalitatiiviseen osatutkimukseen. Osallistujat suorittavat perusarvioinnin, jonka jälkeen heidät määrätään satunnaisesti 6 viikon hoito- tai hoitoryhmään. Tiedonkerääjien sokaisuminen ei ole mahdollista. Molempien ryhmien osallistujat täyttävät päivittäisen kipu- ja oirepäiväkirjan; muut tulokset arvioidaan 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on keskimääräinen ja pahin kivun voimakkuus. Baselin, Zürichin ja Bernin yliopistollisten sairaaloiden onkologian poliklinikoilta rekrytoidaan yhteensä 210 syöpäpotilasta ja noin 105 syöpäpotilasta. Interventio on suunniteltu toteuttamaan saksalaisen PRO-SELF© Plus PCP:n jäsennellyt ja räätälöidyt komponentit (tiedot, taitojen kehittäminen, sairaanhoitajan valmennus). Osallistujat saavat viikoittain kotikäyntejä tai puhelinkäyntejä. Tietojen analysoinnissa noudatetaan intent-to-treat -strategiaa ja käytetään yleisiä sekamalleja. Intervention keskimääräiset potilaskohtaiset kustannukset lasketaan. Kvalitatiivisessa osatutkimuksessa haastatellaan noin 7-10 potilasta ja FC:tä ryhmää ja paikkaa kohden heidän kokemuksistaan ​​kivunhoidosta ja interventioista. Käytetään tulkitsevaa kuvausta, mukaan lukien vaiheittaista, systemaattista ja iteratiivista tietojen käsittelyä, mikä johtaa mielekkääseen kuvaukseen ja tulkintaan.

Merkitys: Suunniteltu RCT testaa sovitetun saksalaisen PRO-SELF© Plus PCP:n tehokkuutta, ja kvalitatiivisen osatutkimuksen havainnot tarjoavat lisänäkemyksiä. Laadulliset tulokset tukevat kvantitatiivisten tulosten tulkintaa ja päinvastoin. Jos saksalainen PRO-SELF© Plus PCP on tehokas syöpäpotilaiden keskimääräisen ja pahimman kivun vähentämisessä parantamalla potilaiden ja potilaiden kivun itsehallintaa, sitä voitaisiin mukauttaa ja ottaa käyttöön kliinisessä käytännössä. Erikoiskoulutuksen saaneet syöpäsairaanhoitajat poliklinikoissa ja kotihoitoorganisaatioissa voisivat soveltaa interventiota tarpeen mukaan.