- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02723292
City of Rochester Teen Outreach Program (TOP™) evaluering
8. februar 2018 opdateret af: Hugh Crean, University of Rochester
Som en del af en 5-årig national indsats for at reducere teenagegraviditet, samarbejder University of Rochester med City of Rochester Department of Recreation and Youth Services for at evaluere byens replikering af Teen Outreach Program (TOP™) i 11-14 år gamle unge registreret på 11 udvalgte Fritidscentre (RC'er).
Et ungdomsudviklingsprogram med demonstreret effekt til at reducere teenagegraviditet, skolefejl og frafaldsprocenter, TOP™ er aldrig blevet undersøgt i RC'er.
Udover fra effektivitet til effektivitet vil efterforskerne også måle programtroskab opnået i RC'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1188
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være tilmeldt et deltagende RC
- alderen 11 til 14 år
- deltagere skal give samtykke, og forældre eller værge giver tilladelse til at deltage
- grundlæggende forståelse af det engelske sprog
Ekskluderingskriterier:
- alder ved indskrivning på under 11 eller over 14 år
- for facilitatorer er alder under 21 et udelukkelseskriterium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentelle gruppetjenester
Denne undersøgelse vil replikere den evidensbaserede TOP™ i efterskolesessioner i løbet af RC-timerne.
De primære komponenter i TOP™ omfatter: Omfattende alderssvarende seksualundervisning; 90-minutters sessioner, en gang om ugen efter skoletid, i løbet af skoleåret i ni måneder, ved hjælp af pensum i Changing Scenes© og mindst tyve timers ungdomsledet servicelæring, som involverer unge i at planlægge, implementere og reflektere over, samfundstjeneste og ledelse.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppetjenester
Unge i kontrolarmen får en arbejdsparatuddannelse med fokus på kompetencer til at sikre beskæftigelse.
Dette vil omfatte emner som opbygning af kundeservicefærdigheder, klar og direkte kommunikation og oprettelse af en arbejdsportefølje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der bliver gravide
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
|
|
Antal unge, der rapporterer nogensinde at have haft samleje
Tidsramme: 21 måneder
|
For unge, der var seksuelt naive ved baseline, er resultatet antallet af unge, der rapporterer nogensinde at have haft samleje ved 21 måneders vurderingspunktet.
|
21 måneder
|
|
Mængden af samleje i de foregående 3 måneder uden et effektivt præventionsmiddel
Tidsramme: 21 måneder
|
Antallet af gange en ung melder at have haft samleje uden brug af en effektiv prævention målt ved 21 måneders vurderingspunktet.
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal beståede karakterer på rapportkortet
Tidsramme: 21 måneder
|
Dette er en selvrapporteringsmåling af antallet af kurser, der ikke blev bestået på det sidst modtagne rapportkort, målt ved 21 måneders vurderingspunktet.
|
21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2016
Først opslået (SKØN)
30. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .