- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02723292
City of Rochester Teen Outreach Program (TOP™) evaluering
8. februar 2018 oppdatert av: Hugh Crean, University of Rochester
Som en del av en 5-årig nasjonal innsats for å redusere tenåringsgraviditet, samarbeider University of Rochester med City of Rochester Department of Recreation and Youth Services for å evaluere byens replikering av Teen Outreach Program (TOP™) i 11-14 år gammel ungdom registrert ved 11 utvalgte rekreasjonssentre (RC).
Et ungdomsutviklingsprogram med demonstrert effekt for å redusere tenåringsgraviditet, skolesvikt og frafall, har TOP™ aldri blitt studert i RC.
Utover fra effekt til effektivitet vil etterforskerne også måle programtroskap oppnådd i RC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1188
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må registreres ved et deltakende RC
- alder 11 til 14 år
- deltakere må samtykke og forelder(e) eller verge(r) gi tillatelse til å delta
- grunnleggende forståelse av det engelske språket
Ekskluderingskriterier:
- alder ved innmelding under 11 eller over 14 år
- for tilretteleggere er alder under 21 et eksklusjonskriterium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentelle gruppetjenester
Denne studien vil gjenskape den evidensbaserte TOP™ i etterskoleøkter i løpet av RC-tiden.
Hovedkomponentene i TOP™ inkluderer: Omfattende alderstilpasset seksualundervisning; 90-minutters økter, en gang i uken etter skoletid, i løpet av skoleåret i ni måneder, ved bruk av pensum i Changing Scenes©, og minst tjue timer med ungdomsledet tjenestelæring, som involverer ungdom i planlegging, implementering og refleksjon over, samfunnstjeneste og ledelse.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppetjenester
Ungdom i kontrollarmen vil få en arbeidsberedskapsopplæring med fokus på kompetanse for å sikre jobb.
Dette vil inkludere emner som å bygge kundeserviceferdigheter, tydelig og direkte kommunikasjon og lage en arbeidsportefølje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som blir gravide
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
|
|
Antall ungdommer som rapporterer om noen gang å ha hatt samleie
Tidsramme: 21 måneder
|
For ungdom som var seksuelt naive ved baseline, er utfallet antallet ungdommer som rapporterer noen gang å ha hatt samleie ved 21 måneders vurderingspunktet.
|
21 måneder
|
|
Mengde seksuell omgang i de foregående 3 måneder uten et effektivt prevensjonsmiddel
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall ganger en ungdom rapporterer å ha hatt samleie uten å bruke en effektiv prevensjon målt ved 21 måneders vurderingspunktet.
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall strykkarakterer på rapportkort
Tidsramme: 21 måneder
|
Dette er et egenrapporteringsmål på antall beståtte kurs på siste mottatt rapportkort, målt ved 21 måneders vurderingspunkt.
|
21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
30. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .