- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02723292
Ocena programu City of Rochester Teen Outreach Program (TOP™).
8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hugh Crean, University of Rochester
W ramach 5-letnich ogólnokrajowych wysiłków na rzecz ograniczenia nastoletnich ciąż, Uniwersytet Rochester współpracuje z Departamentem Rekreacji i Usług dla Młodzieży miasta Rochester w celu oceny powielania przez miasto Programu Pomocy Nastolatkom (TOP™) przez 11-14 lat starsza młodzież zarejestrowana w 11 wybranych Ośrodkach Wypoczynkowych (RC).
Program rozwoju młodzieży o udowodnionej skuteczności w zmniejszaniu liczby nastoletnich ciąż, niepowodzeń szkolnych i przedrzucania nauki, TOP™ nigdy nie był badany w RC.
Przechodząc od skuteczności do skuteczności, badacze będą również mierzyć wierność programu uzyskaną w RC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1188
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być zarejestrowany w uczestniczącym RC
- w wieku od 11 do 14 lat
- uczestnicy muszą wyrazić zgodę, a rodzice lub opiekunowie prawni muszą wyrazić zgodę na udział
- podstawowa znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- wiek w chwili rejestracji poniżej 11 lat lub powyżej 14 lat
- w przypadku facylitatorów kryterium wykluczenia jest wiek poniżej 21 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalne usługi grupowe
To badanie powtórzy oparty na dowodach TOP™ w sesjach pozaszkolnych, które odbywają się w godzinach RC.
Podstawowe elementy programu TOP™ obejmują: wszechstronną edukację seksualną dostosowaną do wieku; 90-minutowe sesje, raz w tygodniu po lekcjach, w ciągu roku szkolnego przez dziewięć miesięcy, z wykorzystaniem programu Change Scenes© oraz co najmniej dwadzieścia godzin uczenia się kierowanego przez młodzież, które angażuje młodzież w planowanie, wdrażanie i refleksję nad, służba społeczna i przywództwo.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Usługi grupy kontrolnej
Młodzież z ramienia kontrolnego otrzyma program szkolenia w zakresie gotowości do pracy, koncentrujący się na kompetencjach zapewniających zatrudnienie.
Obejmuje to takie tematy, jak budowanie umiejętności obsługi klienta, jasna i bezpośrednia komunikacja oraz tworzenie portfolio prac.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek, które zaszły w ciążę
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
21 miesięcy
|
|
|
Liczba młodzieży, która deklaruje, że kiedykolwiek odbyła stosunek płciowy
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
W przypadku młodzieży, która była naiwna seksualnie na początku badania, wynikiem jest liczba młodych osób, które zgłosiły, że kiedykolwiek odbyły stosunek seksualny w 21-miesięcznym punkcie oceny.
|
21 miesięcy
|
|
Ilość współżycia seksualnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy bez skutecznego środka antykoncepcyjnego
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Liczba przypadków, w których młodzież deklaruje, że odbyła stosunek płciowy bez stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych, mierzona w 21-miesięcznym punkcie oceny.
|
21 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ocen niedostatecznych na świadectwie
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Jest to samoopisowa miara liczby niezaliczonych kursów na ostatnim otrzymanym świadectwie, mierzona w 21-miesięcznym punkcie oceny.
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .