- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02723292
Avaliação do Programa de Extensão para Adolescentes da Cidade de Rochester (TOP™)
8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hugh Crean, University of Rochester
Como parte de um esforço nacional de 5 anos para reduzir a gravidez na adolescência, a Universidade de Rochester está em parceria com o Departamento de Recreação e Serviços Juvenis da cidade de Rochester para avaliar a replicação da cidade do Teen Outreach Program (TOP™) por 11 a 14 anos idosos matriculados em 11 Centros Recreativos (CRs) selecionados.
Um programa de desenvolvimento de jovens com eficácia comprovada para reduzir a gravidez na adolescência, insucesso escolar e taxas de abandono escolar, o TOP™ nunca foi estudado em RCs.
Avançando da eficácia para a eficácia, os investigadores também medirão a fidelidade do programa obtida nos RCs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1188
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser registrado em um RC participante
- idade 11 a 14 anos
- os participantes devem consentir e os pais ou responsáveis legais devem fornecer permissão para participar
- compreensão básica da língua inglesa
Critério de exclusão:
- idade na matrícula inferior a 11 ou superior a 14 anos
- para facilitadores, idade inferior a 21 anos é um critério de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Serviços de grupo experimental
Este estudo replicará o TOP™ baseado em evidências em sessões extracurriculares realizadas durante o horário de RC.
Os principais componentes do TOP™ incluem: Educação sexual abrangente e apropriada para a idade; Sessões de 90 minutos, uma vez por semana após o horário escolar, durante o ano letivo durante nove meses, usando o currículo Changing Scenes©, e pelo menos vinte horas de aprendizado de serviço liderado por jovens, que envolve os jovens no planejamento, implementação e reflexão sobre, serviço comunitário e liderança.
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ACTIVE_COMPARATOR: Serviços do grupo de controle
Os jovens do braço de controle receberão um currículo de treinamento de prontidão para o trabalho com foco em competências para garantir o emprego.
Isso incluirá tópicos como desenvolver habilidades de atendimento ao cliente, comunicação clara e direta e criar um portfólio de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que engravidam
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Número de jovens que relatam já ter tido relações sexuais
Prazo: 21 meses
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Para os jovens que eram sexualmente ingênuos no início do estudo, o resultado é o número de jovens que relatam ter tido relações sexuais no ponto de avaliação de 21 meses.
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21 meses
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Quantidade de relações sexuais nos últimos 3 meses sem um meio eficaz de controle de natalidade
Prazo: 21 meses
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O número de vezes que um jovem relata ter tido relações sexuais sem usar um meio eficaz de controle de natalidade medido no ponto de avaliação de 21 meses.
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21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de notas reprovadas no boletim
Prazo: 21 meses
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Esta é uma medida de auto-relato do número de cursos reprovados no último boletim recebido, medido no ponto de avaliação de 21 meses.
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .