- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02723292
City of Rochester Teen Outreach Program (TOP™) -arviointi
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hugh Crean, University of Rochester
Rochesterin yliopisto tekee yhteistyötä Rochesterin kaupungin virkistys- ja nuorisopalveluosaston kanssa osana viisivuotista kansallista pyrkimystä vähentää teinien raskautta arvioidakseen Teen Outreach Program (TOP™) -ohjelman 11–14 vuoden ajan. vanha nuori rekisteröitynyt 11 valittuun virkistyskeskukseen (RC).
Nuorten kehitysohjelmaa, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään teinien raskautta, koulun epäonnistumisia ja keskeyttämisasteita, TOP™ ei ole koskaan tutkittu RC:ssä.
Edistyessään tehokkuudesta tehokkuuteen tutkijat mittaavat myös RC:ssä saadun ohjelman tarkkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulee rekisteröityä osallistuvaan RC:hen
- ikä 11-14 vuotta
- osallistujien on annettava suostumus ja vanhempien tai laillisten huoltajien on annettava lupa osallistua
- englannin kielen perustiedot
Poissulkemiskriteerit:
- ikä ilmoittautumisen yhteydessä alle 11 vuotta tai yli 14 vuotta
- Ohjaajille alle 21-vuotias on poissulkemiskriteeri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmäpalvelut
Tämä tutkimus toistaa näyttöön perustuvan TOP™:n RC-tuntien aikana pidetyissä koulun jälkeisissä istunnoissa.
TOP™:n pääkomponentteja ovat: Kattava iänmukainen seksuaalikasvatus; 90 minuuttia, kerran viikossa koulun jälkeen, lukuvuoden aikana yhdeksän kuukauden ajan Changing Scenes© -opetussuunnitelman mukaisesti sekä vähintään kaksikymmentä tuntia nuorisovetoista palveluoppimista, jossa nuoret ovat mukana suunnittelemassa, toteuttamassa ja pohtimassa yhteisöpalvelu ja johtajuus.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmäpalvelut
Nuoret ohjausryhmässä saavat työvalmiuskoulutuksen, joka keskittyy työllistymisen turvaamiseen tähtääviin kompetensseihin.
Näihin kuuluvat muun muassa asiakaspalvelutaitojen kehittäminen, selkeä ja suora kommunikointi sekä työportfolion luominen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
|
Niiden nuorten määrä, jotka ilmoittavat koskaan harrastaneensa seksiä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Niiden nuorten osalta, jotka olivat lähtötilanteessa seksuaalisesti naiiveja, tulos on niiden nuorten lukumäärä, jotka ilmoittivat koskaan harrastaneensa seksiä 21 kuukauden arviointipisteessä.
|
21 kuukautta
|
|
Seksuaalisen kanssakäymisen määrä edellisten 3 kuukauden aikana ilman tehokasta ehkäisykeinoa
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Niiden kertojen lukumäärä, jolloin nuori ilmoittaa olleensa sukupuoliyhteydessä käyttämättä tehokasta ehkäisykeinoa 21 kuukauden mittauspisteessä.
|
21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hylättyjen arvosanojen määrä raporttikortissa
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Tämä on viimeisimmän vastaanotetun raporttikortin epäonnistuneiden kurssien itseraportointi mitattuna 21 kuukauden arviointipisteessä.
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .