- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02723292
Evaluación del Programa de extensión para adolescentes de la ciudad de Rochester (TOP™)
8 de febrero de 2018 actualizado por: Hugh Crean, University of Rochester
Como parte de un esfuerzo nacional de 5 años para reducir el embarazo adolescente, la Universidad de Rochester se está asociando con el Departamento de Recreación y Servicios Juveniles de la Ciudad de Rochester para evaluar la réplica de la Ciudad del Programa de Alcance para Adolescentes (TOP™) durante 11 a 14 años. jóvenes mayores registrados en 11 Centros de Recreación (CR) seleccionados.
Un programa de desarrollo juvenil con eficacia demostrada para reducir el embarazo adolescente, el fracaso escolar y las tasas de abandono escolar, TOP™ nunca se ha estudiado en CR.
Avanzando de eficacia a efectividad, los investigadores también medirán la fidelidad del programa obtenida en los CR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1188
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe estar registrado en un RC participante
- de 11 a 14 años
- los participantes deben dar su consentimiento y los padres o tutores legales deben proporcionar permiso para participar
- comprensión básica del idioma inglés
Criterio de exclusión:
- edad de inscripción menor de 11 años o mayor de 14 años
- para los facilitadores, la edad menor de 21 años es un criterio de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Servicios de grupo experimental
Este estudio replicará el TOP™ basado en evidencia en sesiones extracurriculares realizadas durante el horario de RC.
Los componentes principales de TOP™ incluyen: Educación sexual integral apropiada para la edad; Sesiones de 90 minutos, una vez a la semana después de la escuela, durante el año escolar durante nueve meses, usando el plan de estudios Changing Scenes©, y al menos veinte horas de aprendizaje de servicio dirigido por jóvenes, que involucra a los jóvenes en la planificación, implementación y reflexión sobre, servicio comunitario y liderazgo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Servicios del grupo de control
Los jóvenes en el brazo de control recibirán un plan de estudios de preparación para el trabajo centrado en las competencias para asegurar el empleo.
Esto incluirá temas como desarrollar habilidades de servicio al cliente, comunicación clara y directa, y crear una cartera de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que quedan embarazadas
Periodo de tiempo: 21 meses
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21 meses
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Número de jóvenes que informan haber tenido relaciones sexuales alguna vez
Periodo de tiempo: 21 meses
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Para los jóvenes que eran sexualmente ingenuos al inicio, el resultado es el número de jóvenes que informan haber tenido relaciones sexuales alguna vez en el punto de evaluación de 21 meses.
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21 meses
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Número de relaciones sexuales en los 3 meses anteriores sin un método eficaz de control de la natalidad
Periodo de tiempo: 21 meses
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El número de veces que un joven informa haber tenido relaciones sexuales sin utilizar un método anticonceptivo eficaz medido en el punto de evaluación de 21 meses.
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21 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de calificaciones reprobatorias en la boleta de calificaciones
Periodo de tiempo: 21 meses
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Esta es una medida de autoinforme de la cantidad de cursos reprobados en la última boleta de calificaciones recibida, medida en el punto de evaluación de 21 meses.
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .