- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02723292
City of Rochester Teen Outreach Program (TOP™) értékelése
2018. február 8. frissítette: Hugh Crean, University of Rochester
A tinédzserek terhességének csökkentésére irányuló 5 éves nemzeti erőfeszítés részeként a Rochesteri Egyetem együttműködik a Rochesteri Város Rekreációs és Ifjúsági Szolgáltatások Tanszékével, hogy értékelje a Teen Outreach Program (TOP™) város általi 11-14 éves replikációját. 11 kiválasztott rekreációs központban (RC) regisztrált idős fiatalok.
Egy ifjúsági fejlesztési program, amely bizonyítottan hatékonyan csökkenti a tinédzserek terhességét, az iskolai kudarcot és a lemorzsolódási arányt, a TOP™-ot soha nem vizsgálták RC-ben.
A hatásosságtól a hatékonyság felé haladva a vizsgálók mérni fogják az RC-kben kapott programhűséget is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1188
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- regisztrálni kell egy részt vevő RC-nél
- 11-14 éves korig
- a résztvevőknek bele kell adniuk, és a szülő(k)nek vagy törvényes gyám(ok)nak engedélyt kell adniuk a részvételhez
- az angol nyelv alapvető ismerete
Kizárási kritériumok:
- beiratkozáskor 11 évesnél fiatalabb vagy 14 évnél idősebb
- a segítők esetében a 21 év alatti életkor kizáró feltétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoportos szolgáltatások
Ez a tanulmány megismétli a bizonyítékokon alapuló TOP™-ot az RC órákban tartott iskola utáni foglalkozásokon.
A TOP™ elsődleges összetevői a következők: Átfogó, életkoruknak megfelelő szexuális nevelés; 90 perces foglalkozások heti egy alkalommal tanítás után, a tanév során kilenc hónapig, a Changing Scenes© tanterv alapján, és legalább húsz órás ifjúsági szolgálati tanulás, amely bevonja a fiatalokat a tervezésbe, a megvalósításba és a gondolkodásba, közösségi szolgálat és vezetés.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vezérlőcsoport szolgáltatások
Az irányító ágban lévő fiatalok munkavégzési készenléti képzési tantervet kapnak, amely a foglalkoztatást biztosító kompetenciákra összpontosít.
Ez olyan témákat foglal magában, mint az ügyfélszolgálati készségek fejlesztése, az egyértelmű és közvetlen kommunikáció, valamint a munkaportfólió létrehozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A terhes résztvevők száma
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
Azon fiatalok száma, akik arról számoltak be, hogy valaha is volt szexuális kapcsolatuk
Időkeret: 21 hónap
|
Azon fiatalok esetében, akik a kiinduláskor szexuálisan naivak voltak, az eredmény azoknak a fiataloknak a száma, akik arról számoltak be, hogy valaha is szexuális kapcsolatban álltak a 21 hónapos értékelési pontban.
|
21 hónap
|
Hatékony fogamzásgátlási eszköz nélküli szexuális kapcsolat száma az előző 3 hónapban
Időkeret: 21 hónap
|
Azon alkalmak száma, amikor egy fiatal arról számolt be, hogy szexuális kapcsolatot folytatott anélkül, hogy hatékony születésszabályozási eszközt használt volna, a 21 hónapos értékelési pontnál mérve.
|
21 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sikertelen osztályzatok száma a jegyzőkönyvben
Időkeret: 21 hónap
|
Ez egy önbevallási mérőszám, amely a 21 hónapos értékelési ponton mérve az utoljára kapott jelentési kártyán megbukott kurzusok számát mutatja.
|
21 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36508
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kontroll beavatkozás
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok