- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02723292
Evaluatie van het City of Rochester Teen Outreach Program (TOP™).
8 februari 2018 bijgewerkt door: Hugh Crean, University of Rochester
Als onderdeel van een vijf jaar durende nationale inspanning om tienerzwangerschappen terug te dringen, werkt de Universiteit van Rochester samen met het City of Rochester Department of Recreation and Youth Services om de replicatie door de stad van het Teen Outreach Program (TOP™) voor 11-14 jaar te evalueren oude jeugd ingeschreven bij 11 geselecteerde recreatiecentra (RC's).
TOP™ is een ontwikkelingsprogramma voor jongeren met bewezen doeltreffendheid om tienerzwangerschappen, schooluitval en schooluitval terug te dringen. Het is nog nooit onderzocht in RC's.
Voortgaand van doeltreffendheid naar doeltreffendheid, zullen de onderzoekers ook de betrouwbaarheid van programma's meten die in RC's is verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1188
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet aangemeld zijn bij een deelnemende RC
- leeftijd 11 t/m 14 jaar
- deelnemers moeten instemmen en ouder(s) of wettelijke voogd(en) toestemming geven om deel te nemen
- basiskennis van de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd bij inschrijving van minder dan 11 of meer dan 14 jaar
- voor begeleiders is leeftijd jonger dan 21 jaar een uitsluitingscriterium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groepsdiensten
Deze studie zal de evidence-based TOP™ repliceren in naschoolse sessies die tijdens RC-uren worden gehouden.
De belangrijkste onderdelen van TOP™ zijn onder meer: Uitgebreide, op de leeftijd afgestemde seksuele voorlichting; Sessies van 90 minuten, één keer per week na schooltijd, gedurende het schooljaar gedurende negen maanden, met behulp van het Changing Scenes©-curriculum, en ten minste twintig uur door jongeren geleid serviceleren, waarbij jongeren worden betrokken bij het plannen, uitvoeren en reflecteren op, gemeenschapsdienst en leiderschap.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle groepsdiensten
Jongeren in de controle-arm krijgen een leerplan voor werkgereedheid, gericht op competenties om werk veilig te stellen.
Dit omvat onderwerpen als het opbouwen van vaardigheden op het gebied van klantenservice, duidelijke en directe communicatie en het maken van een werkportfolio.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat zwanger wordt
Tijdsspanne: 21 maanden
|
21 maanden
|
|
|
Aantal jongeren dat aangeeft ooit geslachtsgemeenschap te hebben gehad
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Voor jongeren die bij aanvang seksueel naïef waren, is de uitkomst het aantal jongeren dat aangeeft ooit geslachtsgemeenschap te hebben gehad op het beoordelingspunt van 21 maanden.
|
21 maanden
|
|
Hoeveelheid geslachtsgemeenschap in de afgelopen 3 maanden zonder effectieve anticonceptie
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Het aantal keren dat een jongere aangeeft geslachtsgemeenschap te hebben gehad zonder gebruik te maken van een effectief anticonceptiemiddel, gemeten op het beoordelingspunt van 21 maanden.
|
21 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onvoldoendes op rapportkaart
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Dit is een zelfgerapporteerde meting van het aantal cursussen dat is mislukt op de laatst ontvangen rapportkaart, gemeten op het beoordelingspunt van 21 maanden.
|
21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .