- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02723292
Valutazione del programma di sensibilizzazione per adolescenti della città di Rochester (TOP ™).
8 febbraio 2018 aggiornato da: Hugh Crean, University of Rochester
Nell'ambito di uno sforzo nazionale di 5 anni per ridurre le gravidanze adolescenziali, l'Università di Rochester sta collaborando con il Dipartimento per le attività ricreative e i servizi per i giovani della città di Rochester per valutare la replica da parte della città del programma di sensibilizzazione per adolescenti (TOP ™) per 11-14 anni giovani anziani registrati presso 11 centri ricreativi (RC) selezionati.
Un programma di sviluppo giovanile con efficacia dimostrata per ridurre le gravidanze adolescenziali, i tassi di insuccesso scolastico e di abbandono scolastico, TOP™ non è mai stato studiato nei RC.
Passando dall'efficacia all'efficacia, i ricercatori misureranno anche la fedeltà del programma ottenuta nei RC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1188
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere registrato presso un RC partecipante
- età da 11 a 14 anni
- i partecipanti devono acconsentire e il/i genitore/i o il/i tutore/i legale/i forniscono il permesso di partecipare
- conoscenza di base della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- età al momento dell'iscrizione inferiore a 11 anni o superiore a 14 anni
- per i facilitatori, l'età inferiore a 21 anni è un criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Servizi di gruppo sperimentali
Questo studio replicherà il TOP™ basato sull'evidenza nelle sessioni di doposcuola tenute durante le ore di RC.
I componenti principali di TOP™ includono: Educazione sessuale completa adeguata all'età; Sessioni di 90 minuti, una volta alla settimana dopo la scuola, durante l'anno scolastico per nove mesi, utilizzando il curriculum Changing Scene©, e almeno venti ore di apprendimento di servizio guidato dai giovani, che coinvolge i giovani nella pianificazione, attuazione e riflessione su, servizio alla comunità e leadership.
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ACTIVE_COMPARATORE: Servizi del gruppo di controllo
I giovani nel braccio di controllo riceveranno un programma di formazione sulla prontezza al lavoro incentrato sulle competenze per garantire un impiego.
Ciò includerà argomenti come lo sviluppo delle capacità di servizio al cliente, la comunicazione chiara e diretta e la creazione di un portfolio di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che rimangono incinte
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Numero di giovani che riferiscono di aver mai avuto rapporti sessuali
Lasso di tempo: 21 mesi
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Per i giovani che erano sessualmente ingenui al basale, il risultato è il numero di giovani che riferiscono di aver mai avuto rapporti sessuali al punto di valutazione di 21 mesi.
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21 mesi
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Numero di rapporti sessuali nei 3 mesi precedenti senza un efficace mezzo di controllo delle nascite
Lasso di tempo: 21 mesi
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Il numero di volte in cui un giovane riferisce di aver avuto rapporti sessuali senza utilizzare un efficace mezzo di controllo delle nascite misurato al punto di valutazione di 21 mesi.
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21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di voti bocciati in pagella
Lasso di tempo: 21 mesi
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Questa è una misura self-report del numero di corsi falliti nell'ultima pagella ricevuta, misurata al punto di valutazione di 21 mesi.
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21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
30 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36508
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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