- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02723292
Évaluation du programme de sensibilisation des adolescents de la ville de Rochester (TOPT ™)
8 février 2018 mis à jour par: Hugh Crean, University of Rochester
Dans le cadre d'un effort national de 5 ans visant à réduire les grossesses chez les adolescentes, l'Université de Rochester s'associe au département des loisirs et des services à la jeunesse de la ville de Rochester pour évaluer la réplication par la ville du programme de sensibilisation des adolescents (TOP™) pour les 11 à 14 ans. jeunes âgés inscrits dans 11 centres de loisirs (CR) sélectionnés.
Programme de développement des jeunes dont l'efficacité a été démontrée pour réduire les taux de grossesse, d'échec et d'abandon scolaires chez les adolescentes, TOP™ n'a jamais été étudié dans les RC.
Passant de l'efficacité à l'efficacité, les enquêteurs mesureront également la fidélité du programme obtenue dans les RC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1188
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit être inscrit dans un RC participant
- de 11 à 14 ans
- les participants doivent donner leur consentement et le(s) parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) donnent la permission de participer
- compréhension de base de la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- âge à l'inscription inférieur à 11 ans ou supérieur à 14 ans
- pour les animateurs, l'âge inférieur à 21 ans est un critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Services de groupe expérimental
Cette étude reproduira le TOP ™ fondé sur des preuves lors de sessions parascolaires tenues pendant les heures de RC.
Les principales composantes de TOP™ comprennent : une éducation sexuelle complète adaptée à l'âge ; Séances de 90 minutes, une fois par semaine après l'école, pendant l'année scolaire pendant neuf mois, en utilisant le programme Changing Scenes©, et au moins vingt heures d'apprentissage par le service dirigé par les jeunes, qui impliquent les jeunes dans la planification, la mise en œuvre et la réflexion sur, service communautaire et leadership.
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ACTIVE_COMPARATOR: Services du groupe de contrôle
Les jeunes du groupe témoin recevront un programme de préparation à l'emploi axé sur les compétences nécessaires pour trouver un emploi.
Cela comprendra des sujets tels que le renforcement des compétences en service à la clientèle, une communication claire et directe et la création d'un portefeuille de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participantes tombées enceintes
Délai: 21 mois
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21 mois
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Nombre de jeunes déclarant avoir déjà eu des rapports sexuels
Délai: 21 mois
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Pour les jeunes qui étaient sexuellement naïfs au départ, le résultat est le nombre de jeunes qui déclarent avoir déjà eu des rapports sexuels au point d'évaluation de 21 mois.
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21 mois
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Nombre de rapports sexuels au cours des 3 mois précédents sans moyen efficace de contraception
Délai: 21 mois
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Le nombre de fois qu'un jeune déclare avoir eu des rapports sexuels sans utiliser un moyen efficace de contraception mesuré au point d'évaluation de 21 mois.
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21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de notes d'échec sur le bulletin scolaire
Délai: 21 mois
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation du nombre de cours échoués sur le dernier bulletin reçu, mesuré au point d'évaluation de 21 mois.
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21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
30 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .