- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02723292
Bewertung des Teen Outreach Program (TOP™) der Stadt Rochester
8. Februar 2018 aktualisiert von: Hugh Crean, University of Rochester
Als Teil einer 5-jährigen nationalen Anstrengung zur Reduzierung von Schwangerschaften bei Teenagern arbeitet die University of Rochester mit dem Freizeit- und Jugendamt der Stadt Rochester zusammen, um die Replikation des Teen Outreach Program (TOP™) durch die Stadt für 11-14 Jahre zu evaluieren alte Jugendliche, die in 11 ausgewählten Erholungszentren (RCs) registriert sind.
TOP™ ist ein Jugendentwicklungsprogramm mit nachgewiesener Wirksamkeit zur Reduzierung von Teenagerschwangerschaften, Schulversagen und Schulabbrecherquoten. Es wurde noch nie in RCs untersucht.
Auf dem Weg von Wirksamkeit zu Wirksamkeit werden die Ermittler auch die in RCs erzielte Programmtreue messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1188
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss bei einem teilnehmenden RC registriert sein
- Alter 11 bis 14 Jahre
- Die Teilnehmer müssen zustimmen und Eltern oder Erziehungsberechtigte müssen die Erlaubnis zur Teilnahme erteilen
- Grundverständnis der englischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Alter bei der Einschreibung von weniger als 11 oder mehr als 14 Jahren
- für Moderatoren ist das Alter unter 21 Jahren ein Ausschlusskriterium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppendienste
Diese Studie wird das evidenzbasierte TOP™ in außerschulischen Sitzungen replizieren, die während der RC-Stunden abgehalten werden.
Zu den Hauptbestandteilen von TOP™ gehören: Umfassende altersgerechte Sexualaufklärung; 90-minütige Sitzungen, einmal pro Woche nach der Schule, während des Schuljahres für neun Monate, unter Verwendung des Curriculums „Changing Scenes©“, und mindestens zwanzig Stunden von Jugendlichen geleitetes Service-Lernen, das Jugendliche in die Planung, Umsetzung und Reflexion einbezieht, Zivildienst und Führung.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppendienste
Jugendliche in der Kontrollgruppe erhalten einen Ausbildungslehrplan zur Arbeitsbereitschaft, der sich auf Kompetenzen konzentriert, um eine Beschäftigung zu sichern.
Dazu gehören Themen wie der Aufbau von Kundendienstfähigkeiten, klare und direkte Kommunikation und die Erstellung eines Arbeitsportfolios.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die schwanger werden
Zeitfenster: 21 Monate
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21 Monate
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Anzahl der Jugendlichen, die angeben, jemals Geschlechtsverkehr gehabt zu haben
Zeitfenster: 21 Monate
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Für Jugendliche, die zu Studienbeginn sexuell naiv waren, ist das Ergebnis die Anzahl der Jugendlichen, die angeben, jemals Geschlechtsverkehr zum Bewertungszeitpunkt nach 21 Monaten gehabt zu haben.
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21 Monate
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Umfang des Geschlechtsverkehrs in den vorangegangenen 3 Monaten ohne wirksame Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 21 Monate
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Die Häufigkeit, mit der ein Jugendlicher angibt, Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, ohne ein wirksames Mittel zur Empfängnisverhütung angewendet zu haben, gemessen zum Erhebungszeitpunkt nach 21 Monaten.
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21 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der nicht bestandenen Noten auf dem Zeugnis
Zeitfenster: 21 Monate
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Dies ist ein Selbstberichtsmaß für die Anzahl der Kurse, die auf dem letzten erhaltenen Zeugnis nicht bestanden wurden, gemessen zum Bewertungszeitpunkt nach 21 Monaten.
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21 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 36508
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