Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret psykologisk støtte

21. april 2023 opdateret af: Jay C. Buckey Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskerne har udviklet interaktive, multimedie-intensive, computerbaserede behandlingsprogrammer, der omfatter depression (Problem-Solving Therapy), stresshåndtering og konflikthåndtering. Tilsammen kaldes de tre moduler PATH.

Problemløsningsmodulet er baseret på en evidensbaseret psykoterapi kaldet Problem-Solving Therapy, hvor deprimerede patienter identificerer problemer i deres liv og arbejder gennem et struktureret format for at løse disse problemer. Vi har udsat problemløsningsmodulet for fase 1-3 gennemførligheds-, acceptabilitets- og effektivitetsforsøg, som har været positive og uden bivirkninger.

Konfliktprogrammet anvender en kognitiv-adfærdsterapi-baseret tilgang. Programmet omfatter en konfliktbriefing, en interaktiv konfliktsimulering, et konfliktvurderingsværktøj, en interaktiv træningsøvelse i interessebaseret forhandling og en kognitiv omstruktureringsøvelse.

Stressprogrammet bruger også en kognitiv adfærdsterapi (CBT) tilgang. I programmet introducerer mentoren "stresspyramiden", som demonstrerer, hvordan stresstriggere kan føre til forskellige følelser, handlinger og tanker, som er analoger til CBT-områderne af dysfunktionelle følelser, utilpasset adfærd og fejlagtige kognitive processer. Stresshåndteringsindholdet leveres over 6 sessioner, hvor hver session inkluderer øvelser i de 3 domæner af tanker, følelser og handlinger. Programmet omfatter briefinger, kognitive omstruktureringsøvelser, interaktive scenarier og selvevalueringer. Dette program er blevet evalueret med jura- og handelsstuderende og har vist sig effektivt at reducere stressniveauer.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at gøre problemløsnings-, stress- og konfliktmodulerne tilgængelige via internettet for enhver voksen på 18 år eller ældre for at vurdere deres gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet under naturalistiske forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere gennemførligheden, acceptablen og effektiviteten af ​​PATH under naturalistiske forhold.

Hypoteser:

H1: Mere end 50 % af brugerne, der henvises til problemløsningsmodulet, vil gennemføre mindst 4 behandlingssessioner.

H2: Brugere vil rapportere, at problemløsningsmodul er acceptabelt som en selvstændig behandling af depression.

H3: I gennemsnit vil brugerens selvrapporterede depressionsscore på PHQ-9 falde over tid.

H4: Flere arbejdere og familiemedlemmer vil få direkte adgang til programmet end ved henvisning fra en kliniker.

H5: Brugere vil finde stress- og konfliktindholdet acceptabelt og nyttigt til at lære bedre stress- og konflikthåndteringsevner.

H6: I gennemsnit vil brugers selvrapporterede stressscore på PSS falde over tid.

Procedurer:

Konsekutive medarbejdere og fakultetsmedlemmer, der modtager evalueringer i EAP-programmerne i Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) og Dartmouth College og identificeres som værende deprimerede eller har problemer med konflikt eller stress og som potentielt i stand til at drage fordel af at bruge PATH, vil blive henvist til programmet .

Programmerne er også tilgængelige for enhver voksen alene eller gennem deres organisation på:

Path.Dartmouth.edu

Når brugeren tilmelder sig, opretter de et brugernavn og en adgangskode og vælger, at de ikke har et token og bliver derefter præsenteret for et elektronisk samtykke. Når de klikker på accept (afgiver samtykke), får de adgang til programmerne.

Materialer: PATH-programmer tilgængelige på internettet.

Dataindsamling:

Alle undersøgelsesdata vil automatisk blive indsamlet af suiten af ​​programmer (problemløsning, stresshåndtering, konflikthåndtering). Evalueringsdata (dvs. PHQ-9-score og accept af programmet) vil blive indsamlet ved hver session. Oplysninger, der indtastes i programmet som led i brugen af ​​PATH (f.eks. de typer af problemer, der arbejdes på, succes med at løse problemerne, tilfredshed med indsatsen, overholdelse af lektier, stødte forhindringer) gemmes også automatisk. Stress- og konflikthåndteringsprogrammer indsamler brugerinput, de veje, de går, og evalueringsdata. Brugere vil oprette et login, der vil muliggøre deres brug af programmet.

De webbaserede programmer er vært på Dartmouth College. Web-appen har bestået en Acunetix-sikkerhedsscanning, drevet af Dartmouth Central Computing. Den er sat op som en DISC niveau 3 sikkerhedsserver. Dette er blevet evalueret af Research Privacy and Security Officer ved Dartmouth College og er blevet godkendt til brug. Kun køn vil blive indsamlet. Ingen identificerende oplysninger (f.eks. navn, adresse, dob, SS#) vil blive indsamlet. Alle indtastede data vil blive gemt i henhold til det tildelte ID. For at overvåge for potentielt ondsindede hackere vil IP-adresser, der forbinder til vores servere, blive indsamlet og geografisk placeret for at sikre, at den router eller internetudbyder, de opretter forbindelse fra, svarer til dem, der forventes baseret på vores forskningsplaceringer.

Vi foreslår ikke at screene deltagerne til undersøgelsen. Deltagerne vil blive henvist til programmerne af deres EAP-rådgiver på Dartmouth-Hitchcock Medical Center, deres FEAP-rådgiver på Dartmouth College, deres udbyder på DHMC eller ved annoncering gennem Live Well Work Well eller Dartmouth College EAP. Deltagerne kan også henvises gennem en ekstern organisation eller bruge programmet på egen hånd. Som en effektivitetsundersøgelse er vi interesserede i at gøre programmerne tilgængelige uden udelukkelser for den brede befolkning. Der er ingen berettigelseskriterier baseret på sværhedsgraden af ​​depression eller selvmordstanker. Der er ingen eksklusionskriterier for deltagelse i undersøgelsen. Suicidalitet er ikke en grund til ikke at blive optaget i undersøgelsen.

Programmet gøres tilgængeligt for Geisel Medical Students, såvel som Dartmouth College og Dartmouth Hitchcock Employees gennem Employee Assistance Program (EAP) på Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC), Faculty and Employee Assistance Program (FEAP) på Dartmouth College og deres D-H primære læger for at vurdere deres gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet under naturalistiske forhold. Derudover vil vi for at teste, om arbejdere og deres familier sandsynligvis vil få adgang til onlinebehandling, hvis de kan få adgang til behandlingen direkte, gøre det muligt for deltagere at oprette forbindelse til programmerne direkte uden henvisning fra en kliniker. Vi vil desuden teste disse programmer ved at gøre dem frit tilgængelige på internettet samt gennem organisationer, der udtrykker interesse i at bruge dem sammen med deres medarbejdere, medlemmer osv., der er 18 år eller ældre.

Deltagere uden for Dartmouth-befolkningen vil blive selvhenvist eller henvist til programmet af folk i deres organisation. Vi vil ikke instruere, hvordan organisationerne vil implementere brugen af ​​programmerne, men vil indsamle information fra organisationerne om deres implementeringsstrategier. Vi deler muligvis brugsdata med organisationerne, men vil ikke give oplysninger til specifikke personer.

For disse populationer vil vi analysere brugsdata (dvs. færdiggørelse af moduler, genbesøg på moduler), data indsamlet af programmet (dvs. fremskridt gennem modulerne), acceptabilitet (dvs. fra spørgeskemaerne indlejret i programmerne såsom depressionsprogrammet), effektivitet (dvs. for de programmer, der inkluderer gentagne vurderinger) og implementeringsstrategier fra forskellige organisationer, der samarbejder med os for at bruge programmet ( dvs. påmindelsessystemer, supplerende brug med terapeut, brug i gruppeindstillinger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jay C Buckey, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne medarbejdere (18 år og ældre) og fakulteter, der deltager i EAP-programmerne på DHMC og Dartmouth College, klager over depression.
  • Enhver voksen (18 år eller ældre)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret psykologisk støtte
Den internetbaserede psykologiske støtteintervention (PATH) er et internetbaseret problemløsningsterapi, stresshåndteringstræning og konflikthåndteringstræning.
En adfærdsterapi kaldet Problemløsningsterapi, konflikthåndteringstræning og stresshåndteringstræning vil blive administreret via et interaktivt multimedieprogram (PATH) til deltagere, der henvises fra deres Employee Assistance Program og den brede offentlighed til håndtering af depression, stress og konflikter.
Andre navne:
  • STI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere henvist til PATH-programmet, der logger på programmet.
Tidsramme: Fem år
Logger deltageren på programmet? Ja Nej
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager rapporterer om PATH-programmets accept
Tidsramme: Fem år.
Acceptabel spørgeskema
Fem år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens selvrapporterede depressionsscore på PHQ-9.
Tidsramme: Fem år
Ændring i selvrapporteret PHQ-9-score over tid.
Fem år
Deltagerens selvrapporterede stressscore på PSS
Tidsramme: Fem år
Ændring i selvrapporteret PSS-score over tid
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay C Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2031

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00028777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner