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Apoyo psicológico basado en Internet

10 de mayo de 2024 actualizado por: Jay C. Buckey Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Los investigadores han desarrollado programas de tratamiento basados ​​en computadora interactivos, intensivos en multimedia, que incluyen depresión (Terapia de resolución de problemas), manejo del estrés y manejo de conflictos. Juntos, los tres módulos se denominan PATH.

El módulo de resolución de problemas se basa en una psicoterapia basada en la evidencia llamada Terapia de resolución de problemas en la que los pacientes deprimidos identifican problemas en sus vidas y trabajan a través de un formato estructurado para resolver estos problemas. Hemos sometido el módulo de resolución de problemas a ensayos de viabilidad, aceptabilidad y eficacia de Fase 1-3 que han sido positivos y sin eventos adversos.

El programa de conflicto utiliza un enfoque basado en la terapia cognitivo-conductual. El programa incluye una sesión informativa sobre conflictos, una simulación interactiva de conflictos, una herramienta de evaluación de conflictos, un ejercicio de capacitación interactivo en negociación basada en intereses y un ejercicio de reestructuración cognitiva.

El programa de estrés también utiliza un enfoque de terapia cognitiva conductual (TCC). En el programa, el mentor presenta la "pirámide del estrés", que demuestra cómo los desencadenantes del estrés pueden conducir a diferentes sentimientos, acciones y pensamientos, que son análogos a los reinos de la TCC de emociones disfuncionales, comportamientos inadaptados y procesos cognitivos defectuosos. El contenido de manejo del estrés se entrega en 6 sesiones, y cada sesión incluye ejercicios en los 3 dominios de pensamientos, sentimientos y acciones. El programa incluye sesiones informativas, ejercicios de reestructuración cognitiva, escenarios interactivos y autoevaluaciones. Este programa ha sido evaluado con estudiantes de derecho y negocios y ha demostrado su eficacia en la reducción de los niveles de estrés.

El propósito del estudio actual es hacer que los módulos de resolución de problemas, estrés y conflicto estén disponibles a través de Internet para cualquier adulto mayor de 18 años con el fin de evaluar su viabilidad, aceptabilidad y eficacia en condiciones naturales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Objetivo: evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de PATH en condiciones naturales.

Hipótesis:

H1: Más del 50% de los usuarios referidos al módulo de resolución de problemas completarán al menos 4 sesiones de tratamiento.

H2: Los usuarios informarán que el módulo de resolución de problemas es aceptable como tratamiento independiente para la depresión.

H3: En promedio, las puntuaciones de gravedad de la depresión autoinformadas por el usuario en el PHQ-9 disminuirán con el tiempo.

H4: Más trabajadores y familiares accederán al programa directamente que a través de la remisión de un médico.

H5: Los usuarios encontrarán que el contenido de estrés y conflicto es aceptable y útil para aprender mejores habilidades de manejo de estrés y conflicto.

H6: En promedio, las puntuaciones de gravedad del estrés autoinformadas por el usuario en el PSS disminuirán con el tiempo.

Procedimientos:

Los empleados consecutivos y miembros de la facultad que reciban evaluaciones en los programas EAP de Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) y Dartmouth College e identificados como deprimidos o con problemas de conflicto o estrés y potencialmente capaces de beneficiarse del uso de PATH serán referidos al programa. .

Los programas también están disponibles para cualquier adulto por su cuenta o a través de su organización en:

Camino.Dartmouth.edu

Cuando el usuario se registra, crea un nombre de usuario y una contraseña y selecciona que no tiene un token y luego se le presenta un consentimiento electrónico. Cuando hacen clic en aceptar (dando su consentimiento), se les da acceso a los programas.

Materiales: Programas PATH disponibles en internet.

Recopilación de datos:

Todos los datos del estudio serán recopilados automáticamente por el conjunto de programas (resolución de problemas, manejo del estrés, manejo de conflictos). Los datos de evaluación (es decir, puntajes PHQ-9 y aceptabilidad del programa) se recopilarán en cada sesión. La información ingresada en el programa como parte del uso de PATH (p. ej., los tipos de problemas resueltos, el éxito al resolver los problemas, la satisfacción con el esfuerzo, el cumplimiento con la tarea, los obstáculos encontrados) también se almacenará automáticamente. Los programas de gestión del estrés y los conflictos recopilan la entrada del usuario, los caminos que toman y los datos de evaluación. Los usuarios crearán un inicio de sesión que les permitirá usar el programa.

Los programas basados ​​en la web están alojados en Dartmouth College. La aplicación web ha pasado un análisis de seguridad de Acunetix, ejecutado por Dartmouth Central Computing. Se ha configurado como un servidor de seguridad DISC de nivel 3. Esto ha sido evaluado por el Oficial de Privacidad y Seguridad de Investigación en Dartmouth College y ha sido aprobado para su uso. Solo se recogerá el género. No se recopilará información de identificación (p. ej., nombre, dirección, fecha de nacimiento, SS#). Todos los datos introducidos se almacenarán según el ID asignado. Para monitorear piratas informáticos potencialmente nefastos, las direcciones IP que se conectan a nuestros servidores se recopilarán y ubicarán geográficamente para garantizar que el enrutador o el proveedor de servicios de Internet desde el que se conectan corresponda a los esperados en función de nuestras ubicaciones de investigación.

No proponemos seleccionar a los participantes para el estudio. Los participantes serán referidos a los programas por su consejero EAP en Dartmouth-Hitchcock Medical Center, su consejero FEAP en Dartmouth College, su proveedor en DHMC, o por publicidad a través de Live Well Work Well o Dartmouth College EAP. Los participantes también pueden ser referidos a través de una organización externa o usar el programa por su cuenta. Como estudio de efectividad, nos interesa que los programas estén disponibles sin exclusiones para la población en general. No existen criterios de elegibilidad basados ​​en el nivel de gravedad de la depresión o la ideación suicida. No existen criterios de exclusión para participar en el estudio. La tendencia al suicidio no es una razón para no participar en el estudio.

El programa está disponible para los estudiantes de medicina de Geisel, así como para los empleados de Dartmouth College y Dartmouth Hitchcock a través del Programa de asistencia para empleados (EAP) en Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC), el Programa de asistencia para profesores y empleados (FEAP) en Dartmouth College. y sus médicos de atención primaria D-H para evaluar su viabilidad, aceptabilidad y eficacia en condiciones naturales. Además, para probar si es probable que los trabajadores y sus familias accedan al tratamiento en línea si pueden acceder al tratamiento directamente, haremos posible que los participantes se conecten a los programas directamente, sin la remisión de un médico. Además, probaremos estos programas haciéndolos disponibles gratuitamente en Internet, así como a través de organizaciones que expresen interés en usarlos con sus empleados, miembros, etc. que tengan 18 años o más.

Los participantes de fuera de las poblaciones de Dartmouth serán autorreferidos o referidos al programa por personas de su organización. No indicaremos cómo implementarán las organizaciones el uso de los programas, pero recopilaremos información de las organizaciones sobre sus estrategias de implementación. Podemos compartir datos de uso con las organizaciones, pero no proporcionaremos información para individuos específicos.

Para estas poblaciones, analizaremos los datos de uso (es decir, finalización de módulos, visitas de regreso a módulos), datos recopilados por el programa (es decir, progreso a través de los módulos), aceptabilidad (es decir, de los cuestionarios integrados en los programas como el programa de depresión), efectividad (es decir, para aquellos programas que incluyen evaluaciones repetidas) y estrategias de implementación de diferentes organizaciones que se asocian con nosotros para usar el programa ( es decir. sistemas de recordatorio, uso complementario con el terapeuta, uso en entornos grupales).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jay C Buckey, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleados adultos (mayores de 18 años) y profesores que asisten a los programas EAP de DHMC y Dartmouth College que se quejan de depresión.
  • Cualquier adulto (mayor de 18 años)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo psicológico basado en Internet
La intervención de apoyo psicológico basada en Internet (PATH) es una terapia de resolución de problemas basada en Internet, un programa de capacitación en manejo del estrés y manejo de conflictos.
Se administrará una terapia conductual llamada Terapia de resolución de problemas, capacitación en manejo de conflictos y capacitación en manejo del estrés a través de un programa multimedia interactivo (PATH) a los participantes derivados de su Programa de asistencia al empleado y al público en general para el manejo de la depresión, el estrés y los conflictos.
Otros nombres:
  • CAMINO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes referidos al programa PATH que inician sesión en el programa.
Periodo de tiempo: Cinco años
¿El participante inicia sesión en el programa? sí No
Cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informes de los participantes sobre la aceptabilidad del programa PATH
Periodo de tiempo: Cinco años.
Cuestionario de aceptabilidad
Cinco años.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los participantes autoinformaron las puntuaciones de gravedad de la depresión en el PHQ-9.
Periodo de tiempo: Cinco años
Cambio en la puntuación PHQ-9 autoinformada a lo largo del tiempo.
Cinco años
Puntuación de la gravedad del estrés autoinformada por el participante en el PSS
Periodo de tiempo: Cinco años
Cambio en la puntuación PSS autoinformada a lo largo del tiempo
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jay C Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00028777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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